Texte d'origine, tel que publié au Journal officiel le 3 juin 1997. Pas de version consolidée dans la base.
Le directeur général de l'Agence du médicament,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 601-6 et R. 5143-8 ;
Vu l'avis de la commission prévue à l'article R. 5140 du code de la santé publique,
Décide :
Art. 1er. - Sont inscrits au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique les groupes génériques figurant en annexe et comprenant leur spécialité de référence et les spécialités qui en sont génériques au sens de l'article L. 601-6 susvisé.
Art. 2. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
A N N E X E
Groupe générique : ACEBUTOLOL
Spécialité de référence : SECTRAL
Titulaire : laboratoires Specia, 16, rue Clisson, 75646 Paris Cedex 13.
Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé
Dosage 200 mg - spécialité de référence : SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé ; - spécialité générique : Acébutolol RPG 200 mg, comprimé pelliculé. - Titulaire : laboratoires Biogalénique, 82, rue Curial, 75019 Paris. Dosage 400 mg - spécialité de référence : SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé ; - spécialité générique : Acébutolol RPG 400 mg, comprimé pelliculé. - Titulaire : laboratoires Biogalénique, 82, rue Curial, 75019 Paris.
Groupe générique : ALLOPURINOL
Spécialité de référence : ZYLORIC
Titulaire : laboratoires Glaxo Wellcome, 43, rue Vineuse, 75764 Paris Cedex 16.
Forme pharmaceutique : comprimé/capsule
Dosage 100 mg - spécialité de référence : ZYLORIC 100 mg, comprimé ; - spécialités génériques : - Allopurinol MSD 100 mg, capsule. - Titulaire : laboratoires Merck, Sharp ! Dohme-Chibret, 3, avenue Hoche, 75008 Paris ; - Allopurinol Ratiopharm 100 mg, capsule. - Titulaire : laboratoires Ratiopharm GmbH ! Co, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Allemagne. Exploitant : laboratoires Lafon-Ratiopharm, 5, rue Charles-Martigny, BP 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex. Dosage 200 mg - spécialité de référence : ZYLORIC 200 mg, comprimé ; - spécialités génériques : - Allopurinol MSD 200 mg, capsule. - Titulaire : laboratoires Merck, Sharp ! Dohme-Chibret, 3, avenue Hoche, 75008 Paris ; - Allopurinol Ratiopharm 200 mg, capsule. - Titulaire : laboratoires Ratiopharm GmbH ! Co, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Allemagne. Exploitant : laboratoires Lafon-Ratiopharm, 5, rue Charles-Martigny, BP 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex. Dosage 300 mg - spécialité de référence : ZYLORIC 300 mg, comprimé ; - spécialités génériques : - Allopurinol GNR 300 mg, comprimé. - Titulaire : laboratoires GNR-Pharma, 33-37, rue de la Plaine, 75020 Paris ; - Allopurinol MSD 300 mg, capsule. - Titulaire : laboratoires Merck, Sharp ! Dohme-Chibret, 3, avenue Hoche, 75008 Paris ; - Allopurinol Ratiopharm 300 mg, capsule. - Titulaire : laboratoires Ratiopharm GmbH ! Co, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Allemagne. Exploitant : laboratoires Lafon-Ratiopharm, 5, rue Charles-Martigny, BP 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex.
Groupe générique : AMOXICILLINE
Spécialité de référence : CLAMOXYL
Titulaire : laboratoires Smithkline Beecham, 6, esplanade Charles-de-Gaulle, 92731 Nanterre Cedex.
VOIE ORALE
Forme pharmaceutique : poudre pour sirop, poudre orale,
Fait à Paris, le 12 mai 1997.
D. Tabuteau