Journal officiel · Arrêté

Arrêté du 19 septembre 2018 portant renouvellement d'inscription et modification des conditions d'inscription, changement de dénomination et de distributeur de la bioprothèse valvulaire ATS-BOVIN de la société ATS MEDICAL inscrite au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

Texte d'origine, tel que publié au Journal officiel le 25 septembre 2018. Pas de version consolidée dans la base.

NatureArrêté
Signé le19 septembre 2018
Publié le25 septembre 2018
PublicationJORF n°0221 du 25 septembre 2018
AutoritéMinistère des solidarités et de la santé
NORSSAS1825351A
IdentifiantJORFTEXT000037426969
RéférenceArrêté du 19 septembre 2018 portant renouvellement d'inscription et modification des conditions d'inscription, changement de dénomination et de distributeur de la bioprothèse valvulaire ATS-BOVIN de la société ATS MEDICAL inscrite au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale, JO du 25 septembre 2018, NOR SSAS1825351ALégifrance →

La ministre des solidarités et de la santé et le ministre de l'action et des comptes publics,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale et notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu le courrier de la société MEDTRONIC du 25 avril 2018 informant de l'acquisition de la Société ATS MEDICAL ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé,

Arrêtent :

Article 1 JORFARTI000037426973

Au titre III de la liste des produits et des prestations remboursables, chapitre 2, section 1, sous-section 1, au paragraphe « Bioprothèses valvulaires », la rubrique « Société ATS MEDICAL » est supprimée. Par conséquent, le code 3210198 relatif à ATS-BOVIN est radié.

Article 2 JORFARTI000037426974

Au titre III de la liste des produits et des prestations remboursables, chapitre 2, section 1, sous-section 1, au paragraphe « Bioprothèses valvulaires », dans la rubrique « Société MEDTRONIC France SAS », est ajouté le produit suivant :


CODE

NOMENCLATURE

3212352

Valve cardiaque, conduit pulmonaire valvé, MEDTRONIC, OPEN PIVOT
Conduit aortique avec valve mécanique OPEN PIVOT de la société MEDTRONIC qui correspond à l'assemblage d'une valve mécanique à double ailette OPEN PIVOT et d'un conduit vasculaire HEMASHIELD.
1. INDICATIONS
Pathologies de la valve aortique et de l'aorte ascendante exposées à un risque de dissection aortique et/ou d'évolution de la valvulopathie :
- insuffisance aortique dystrophique associée à une dilatation de l'aorte ascendante,
- maladie annulo-ectasiante,
- bicuspidie aortique.
Remplacement d'un conduit préalablement implanté
2. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION POUR LA PRISE EN CHARGE
Les conditions techniques de fonctionnement et les conditions d'implantation applicables aux activités de chirurgie cardiaque sont précisées dans les textes suivants :
- Décret n° 2006-78 du 24 janvier 2006 relatif aux conditions techniques de fonctionnement applicables aux activités de soins de chirurgie cardiaque et modifiant le code de la santé publique (dispositions réglementaires) [lien] ;
- Circulaire DHOS/O4 n° 2006-293 du 3 juillet 2006 relative à l'activité de soins de chirurgie cardiaque
L'équipe médico-chirurgicale doit disposer d'un service de cardiologie permettant d'établir le diagnostic et de réaliser l'exploration hémodynamique d'urgence (cathétérisme et angiographie).
3. REFERENCES PRISES EN CHARGE
502AG21 ; 502AG23 ; 502AG25 ; 502AG27 ; 502AG29 ; 502AG31 ; 502AG33
Date de fin de prise en charge : 1er octobre 2023.

Article 3 JORFARTI000037426977

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 4 JORFARTI000037426979

Le directeur général de la santé et la directrice de la sécurité sociale, sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 19 septembre 2018.

La ministre des solidarités et de la santé,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins, C. Perruchon Le sous-directeur du financement du système de soins, T. Wanecq Le ministre de l'action et des comptes publics,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins, T. Wanecq

Textes cités liens · DILA2

Code de la santé publique (V)
Code de la sécurité sociale. - art. L165-1 (V)
Source : Journal officiel de la République française, archive DILA, bulk JORF, identifiant JORFTEXT000037426969, Licence Ouverte 2.0. JusticeLibre est une copie miroir indexée ; la version qui fait foi est celle publiée au Journal officiel (Légifrance).