Journal officiel · Arrêté

Arrêté du 12 mai 2021 portant inscription du conduit aortique avec valve mécanique ON-X ASCENDING AORTIC PROSTHESIS de la société CRYOLIFE France au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

Texte d'origine, tel que publié au Journal officiel le 19 mai 2021. Pas de version consolidée dans la base.

NatureArrêté
Signé le12 mai 2021
Publié le19 mai 2021
PublicationJORF n°0115 du 19 mai 2021
AutoritéMinistère des solidarités et de la santé
NORSSAS2114931A
IdentifiantJORFTEXT000043508764
RéférenceArrêté du 12 mai 2021 portant inscription du conduit aortique avec valve mécanique ON-X ASCENDING AORTIC PROSTHESIS de la société CRYOLIFE France au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale, JO du 19 mai 2021, NOR SSAS2114931ALégifrance →

Le ministre de l'économie, des finances et de la relance et le ministre des solidarités et de la santé,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé,

Arrêtent :

Article 1 JORFARTI000043508767

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 2, section 1, sous-section 1 : « Bioprothèses valvulaires », paragraphe 1 « Conduits valvés comportant un tissu ou un dérivé d'origine animale », est insérée la rubrique suivante :


CODE

NOMENCLATURE

Société CRYOLIFE France (CRYOLIFE)

3295480

Valve cardiaque, conduit aortique valvé, CRYOLIFE, ON X AAP.
Conduit aortique avec valve mécanique ON-X ASCENDING AORTIC PROSTHESIS de la société CRYOLIFE France.
DESCRIPTION
Le conduit aortique valvé est constitué des deux éléments suivants :
► Une prothèse valvulaire cardiaque ON-X : valve mécanique à double ailette en carbone Pyrolite.
► Une prothèse vasculaire GELWEAVE VALSALVA : prothèse tissée en polyester reproduisant la morphologie du sinus de Valsalva. Elle est imprégnée de gélatine de mammifère modifiée afin d'éviter sa pré-coagulation pendant l'intervention.
INDICATIONS :
Pathologies de la valve aortique et de l'aorte ascendante exposées à un risque de dissection aortique et/ou d'évolution de la valvulopathie :
► insuffisance aortique dystrophique associée à une dilatation de l'aorte ascendante,
► maladie annulo-ectasiante,
► bicuspidie aortique.
Remplacement d'un conduit préalablement implanté.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Les conditions techniques de fonctionnement et les conditions d'implantation applicables aux activités de chirurgie cardiaque sont précisées dans les textes suivants :
► décret n° 2006-78 du 24 janvier 2006 relatif aux conditions techniques de fonctionnement applicables aux activités de soins de chirurgie cardiaque et modifiant le code de la santé publique (dispositions réglementaires) ;
► circulaire DHOS/O4 n° 2006-293 du 3 juillet 2006 relative à l'activité de soins de chirurgie cardiaque.
Par ailleurs, l'équipe médico-chirurgicale doit disposer d'un service de cardiologie permettant d'établir le diagnostic et de réaliser l'exploration hémodynamique d'urgence (cathétérisme et angiographie).
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE :
ONXAAP-19 ; ONXAAP-21 ; ONXAAP-23 ; ONXAAP-25 ; ONXAAP-27/29
Date de fin de prise en charge : 1er juin 2026.

Article 2 JORFARTI000043508770

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 3 JORFARTI000043508772

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 12 mai 2021.

Le ministre des solidarités et de la santé,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins, N. Labrune La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins, H. Monasse Le ministre de l'économie, des finances et de la relance,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins, N. Labrune

Textes cités liens · DILA2

Code de la santé publique (V)
Code de la sécurité sociale. (V)
Source : Journal officiel de la République française, archive DILA, bulk JORF, identifiant JORFTEXT000043508764, Licence Ouverte 2.0. JusticeLibre est une copie miroir indexée ; la version qui fait foi est celle publiée au Journal officiel (Légifrance).