Article (sans numéro) JORFARTI000001178477
Arrête:
Texte d'origine, tel que publié au Journal officiel le 16 février 1991. Pas de version consolidée dans la base.
Le ministre délégué à la santé,
Vu le livre V du code de la santé publique (parties Législative et Réglementaire), et notamment les articles L.512, L.568, L.569 et R.5001 à R.5006-1;
Vu l'avis de la Commission nationale de la Pharmacopée,
Arrête:
Art. 1er. - Il est porté modifications à la dixième édition de la Pharmacopée française pour les monographies:
CARVI
Remplacer le libellé de l'essai <<Perte à la dessiccation>> par le suivant: <<Perte à la dessiccation (V.6.22). Déterminée à l'étuve à 100-105oC sur 1,00 g de carvi pulvérisé, la perte à la dessiccation n'est pas supérieure à 12,0 p. 100.>>
FER (OXYDE DE) NOIR
Remplacer le libellé de l'essai <<Nickel>> par le suivant:
<<Nickel. Déterminez la teneur en nickel par spectrophotométrie d'absorption atomique (Procédé I, V.6.17).
<<Solution à examiner. Solution S2.
<<Solutions de référence. Préparez les solutions de référence (0,5 m g et 2,0 m g de Ni par millilitre) à partir de la solution 10 ppm de nickel (Ni) R diluée avec de l'acide nitrique R à 10 p. 100 V/V et contenant 0,5 p. 100 m/V de sulfate de sodium R.
<<Mesurez l'absorbance 232 nm en utilisant une lampe à cathode creuse au nickel comme source de radiation et une flamme air-acétylène. L'oxyde de fer noir ne contient pas plus de 200 ppm de nickel (Ni).>>
PLANTES MEDICINALES
Remplacer le libellé de la rubrique <<Décontamination>> par le suivant: <<Décontamination: dans le cas où un traitement décontaminant a été utilisé, il est nécessaire de faire la preuve qu'il n'altère pas les constituants de la plante et qu'il ne laisse pas de résidus susceptibles de présenter un danger. L'emploi de l'oxyde d'éthylène est interdit pour la décontamination des plantes médicinales commercialisées en l'état.>>
PRELE
Remplacer le libellé de l'essai <<Cendres totales>> par le suivant: <<Cendres totales (V.3.2.16). Déterminé sur 1,00 g de prêle pulvérisée, le taux des cendres totales n'est pas supérieur à 27,0 p. 100.>>
SOLUTION DE SACCHAROSE
Remplacer le libellé des trois premières lignes (définition) par le texte suivant: <<La solution de saccharose, improprement appelée <<Sucre liquide>>, est une solution de saccharose dans de l'eau. Elle renferme au minimum 66,5 p. 100 et au maximum 67,5 p. 100 de saccharose.>>
SUREAU NOIR
Remplacer le libellé de l'essai <<Cendres totales>> par le suivant: <<Cendres totales (V.3.2.16). Déterminé sur 1,00 g de sureau noir pulvérisé, le taux des cendres totales n'est pas supérieur à 9,0 p. 100.>>
Art. 2. - Le présent arrêté entre en application le 1er mars 1991.
Art. 3. - Le directeur de la pharmacie et du médicament est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 25 janvier 1991.
Pour le ministre et par délégation: Par empêchement du directeur de la pharmacie et du médicament: Le chef de service, J.-L. KEENE