Journal officiel · Arrêté

Arrêté du 27 février 1995 portant homologation de dispositifs médicaux à usage préventif, diagnostique ou thérapeutique

Texte d'origine, tel que publié au Journal officiel le 5 avril 1995. Pas de version consolidée dans la base.

NatureArrêté
Signé le27 février 1995
Publié le5 avril 1995
PublicationJORF n°81 du 5 avril 1995
AutoritéMINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE ET DE LA VILLE
NORSPSH9500891A
IdentifiantJORFTEXT000000370599
RéférenceArrêté du 27 février 1995 portant homologation de dispositifs médicaux à usage préventif, diagnostique ou thérapeutique, JO du 5 avril 1995, NOR SPSH9500891ALégifrance →

Le ministre d'Etat, ministre des affaires sociales, de la santé et de la ville,

Vu l'article L. 665-1 du code de la santé publique;

Vu l'arrêté du 4 février 1991 modifié fixant la liste des produits et appareils soumis à l'homologation;

Vu l'avis de la Commission nationale d'homologation (séance du 16 janvier 1995),

Arrête:

Article (sans numéro) JORFARTI000001204596

Art. 1er. - Sont homologués, tels qu'il sont décrits au bulletin d'identification, les produits et appareils d'imagerie, de médecine nucléaire, de chirurgie-thérapie, de suppléance fonctionnelle,

d'anesthésie-réanimation-urgence et de saisie et traitement des signaux physiologiques inscrits aux tableaux nos 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8 annexés au présent arrêté.

Article (sans numéro) JORFARTI000001973437

Art. 2. - Le directeur des hôpitaux est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Article (sans numéro) JORFARTI000001589526

A N N E X E

HOMOLOGATION. - Matériel d'imagerie. - Radiologie

ATEGORIE II: Appareils utilisables par un médecin ou sous sa responsabilité Série 22, no 1. Durée de validité: jusqu'au 13 juin 1998 (sauf mention particulière)

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Vous pouvez consulter le tableau dans le JO no 0081 du 05/04/95 Page 5423 a 5429 ......................................................

HOMOLOGATION. - Matériel d'imagerie. - Autres

ATEGORIE II: Appareils utilisables par un médecin ou sous sa responsabilité Série 22, no 2. Durée de validité: jusqu'au 13 juin 1998 (sauf mention particulière)

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Vous pouvez consulter le tableau dans le JO no 0081 du 05/04/95 Page 5423 a 5429 ......................................................

HOMOLOGATION. - Matériel de chirurgie et thérapie

ATEGORIE II: Appareils utilisables par un médecin ou sous sa responsabilité Série 22, no 3. Durée de validité: jusqu'au 13 juin 1998 (sauf mention particulière)

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Vous pouvez consulter le tableau dans le JO no 0081 du 05/04/95 Page 5423 a 5429 ......................................................

HOMOLOGATION. - Matériel de suppléance fonctionnelle et biomatériel:

audioprothèse

Série 22, no 4. Durée de validité: jusqu'au 13 juin 1998 (sauf mention particulière)

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Vous pouvez consulter le tableau dans le JO no 0081 du 05/04/95 Page 5423 a 5429 ......................................................

HOMOLOGATION. - Matériel de suppléance fonctionnelle. - Injecteurs pour chronothérapie

Série 22, no 5. Durée de validité: jusqu'au 13 juin 1998 (sauf mention particulière)

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Vous pouvez consulter le tableau dans le JO no 0081 du 05/04/95 Page 5423 a 5429 ......................................................

Les matériels de chronothérapie ne peuvent être utilisés qu'avec des médicaments ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché permettant ce mode d'administration ou, à défaut d'une telle autorisation, dans le cadre d'essais cliniques portant sur ces médicaments.

HOMOLOGATION. - Matériel de suppléance fonctionnelle. - Epuration extra-rénale

Série 22, no 6. Durée de validité: jusqu'au 13 juin 1998 (sauf mention particulière)

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Vous pouvez consulter le tableau dans le JO no 0081 du 05/04/95 Page 5423 a 5429 ......................................................

HOMOLOGATION. - Matériel d'anesthésie-réanimation. - Urgence

Série 22, no 7. Durée de validité: jusqu'au 13 juin 1998 (sauf mention particulière)

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Vous pouvez consulter le tableau dans le JO no 0081 du 05/04/95 Page 5423 a 5429 ......................................................

HOMOLOGATION. - Matériel de saisie et traitement des signaux physiologiques Série 22, no 8. Durée de validité: jusqu'au 13 juin 1998 (sauf mention particulière)

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Vous pouvez consulter le tableau dans le JO no 0081 du 05/04/95 Page 5423 a 5429 ......................................................

Fait à Paris, le 27 février 1995.

Pour le ministre et par délégation: Le directeur des hôpitaux, G. VINCENT

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Source : Journal officiel de la République française, archive DILA, bulk JORF, identifiant JORFTEXT000000370599, Licence Ouverte 2.0. JusticeLibre est une copie miroir indexée ; la version qui fait foi est celle publiée au Journal officiel (Légifrance).