Journal officiel · Décision

Décision du 16 février 2009 modifiant la décision du 28 février 2006 modifiée fixant la forme et le contenu du questionnaire que remplit le candidat au don de sang en application de l'article R. 1221-5 du code de la santé publique

Texte d'origine, tel que publié au Journal officiel le 28 février 2009. Pas de version consolidée dans la base.

NatureDécision
Signé le16 février 2009
Publié le28 février 2009
PublicationJORF n°0050 du 28 février 2009
AutoritéMinistère de la santé et des sports
NORSASM0920039S
IdentifiantJORFTEXT000020318574
RéférenceDécision du 16 février 2009 modifiant la décision du 28 février 2006 modifiée fixant la forme et le contenu du questionnaire que remplit le candidat au don de sang en application de l'article R. 1221-5 du code de la santé publique, JO du 28 février 2009, NOR SASM0920039SLégifrance →

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu la directive 2002 / 98 / CE du Parlement européen et du Conseil du 27 janvier 2003 établissant des normes de qualité et de sécurité pour la collecte, le contrôle, la transformation, la conservation et la distribution du sang humain, et des composants sanguins, et modifiant la directive 2001 / 83 / CE ;

Vu la directive 2004 / 33 / CE de la Commission du 22 mars 2004 portant application de la directive 2002 / 98 / CE du Parlement européen et du Conseil concernant certaines exigences techniques relatives au sang et aux composants sanguins ;

Vu le code de la santé publique, et notamment l'article R. 1221-5 ;

Vu l'arrêté du 12 janvier 2009 fixant les critères de sélection des donneurs de sang ;

Vu la décision du 28 février 2006 fixant la forme et le contenu du questionnaire que remplit le candidat au don de sang en application de l'article R. 1221-5 du code de la santé publique modifiée par la décision du 10 avril 2008 ;

Vu l'avis du président de l'Etablissement français du sang en date du 13 février 2009 ;

Vu l'avis du directeur du centre de transfusion sanguine des armées en date du 13 février 2009 ;

Considérant qu'en vertu de l'article 18 de la directive du 27 janvier 2003 susvisée les obligations imparties aux établissements de transfusion sanguine en matière de don de sang ont pour objectif d'assurer un niveau élevé de protection de la santé humaine ; qu'à cette fin la directive 2004 / 33 / CE susvisée prévoit que l'identification des personnes dont les dons pourraient présenter un risque pour leur propre santé ou pour celles des autres personnes est réalisée, d'une part, sur la base d'un questionnaire à remplir par le candidat au don, suivi d'un entretien individuel avec un professionnel du secteur médical et, d'autre part, au moyen de critères de sélection qu'elle définit et dont l'application peut conduire à une exclusion permanente ou temporaire du don ;

Considérant que les termes du questionnaire doivent être modifiés pour le mettre en conformité avec l'arrêté du 12 janvier 2009 susvisé,

Décide :

Article 1 JORFARTI000020318582

L'annexe intitulée « Partie médicale : document de préparation à l'entretien médical préalable au don de sang » de la décision du 10 avril 2008 modifiant la décision du 28 février 2006 fixant la forme et le contenu du questionnaire que remplit le candidat au don de sang en application de l'article R. 1221-5 du code de la santé publique est remplacée par l'annexe à la présente décision.

Article 2 JORFARTI000020318586

L'Etablissement français du sang et le centre de transfusion sanguine des armées se mettent en conformité avec la présente décision le 19 avril 2009 au plus tard.

Article 3 JORFARTI000020318588

Le directeur de l'évaluation des médicaments et des produits biologiques et le directeur de l'inspection et des établissements sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution de la présente décision, qui sera publiée au Journal officiel de la République française.

Annexe

Annexe JORFARTI000020318590

A N N E X E

Vous pouvez consulter le tableau dans le

JOn° 50 du 28/02/2009 texte numéro 46

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JOn° 50 du 28/02/2009 texte numéro 46

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JOn° 50 du 28/02/2009 texte numéro 46

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JOn° 50 du 28/02/2009 texte numéro 46

Fait à Saint-Denis, le 16 février 2009.

Le directeur général, J. Marimbert

Textes cités liens · DILA2

Code de la santé publique - art. R1221-5 (V)
Cité par 1 texte
Source : Journal officiel de la République française, archive DILA, bulk JORF, identifiant JORFTEXT000020318574, Licence Ouverte 2.0. JusticeLibre est une copie miroir indexée ; la version qui fait foi est celle publiée au Journal officiel (Légifrance).