Journal officiel · Arrêté

Arrêté du 28 avril 2016 portant additif n° 110 à la Pharmacopée

Texte d'origine, tel que publié au Journal officiel le 10 mai 2016. Pas de version consolidée dans la base.

NatureArrêté
Signé le28 avril 2016
Publié le10 mai 2016
PublicationJORF n°0108 du 10 mai 2016
AutoritéMinistère des affaires sociales et de la santé
NORAFSP1611563A
IdentifiantJORFTEXT000032507649
RéférenceArrêté du 28 avril 2016 portant additif n° 110 à la Pharmacopée, JO du 10 mai 2016, NOR AFSP1611563ALégifrance →

La ministre des affaires sociales et de la santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 4211-1, L. 5112-1, L. 5125-24, L. 5311-1 et R. 5112-1 à R. 5112-5 ;

Vu le décret n° 74-825 du 27 septembre 1974 portant publication de la convention relative à l'élaboration d'une pharmacopée européenne, faite à Strasbourg le 22 juillet 1964 ;

Vu le décret n° 94-250 du 23 mars 1994 portant publication du protocole à la convention du 22 juillet 1964 relative à l'élaboration d'une pharmacopée européenne, fait à Strasbourg le 16 novembre 1989 ;

Vu l'arrêté du 25 juin 2012 portant mise en application de la onzième édition de la Pharmacopée française ;

Sur proposition du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en date du 26 avril 2016,

Arrête :

Article 1 JORFARTI000032507653

La mise en application des textes composant le huitième supplément à la huitième édition de la pharmacopée européenne, intitulé « supplément 8.8 », est fixée au 1er juillet 2016.

Article 2 JORFARTI000032507654

La mise en application des textes révisés comme suit :

Liste A des plantes médicinales utilisées traditionnellement portant la mention « Pharmacopée française juillet 2016 » qui remplace le texte Liste A des plantes médicinales utilisées traditionnellement portant la mention « Pharmacopée française janvier 2016 » ;

Liste B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu portant la mention « Pharmacopée française juillet 2016 » qui remplace le texte Liste B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu portant la mention « Pharmacopée française janvier 2016 »,

est fixée au 1er juillet 2016.

Ces textes de la onzième édition de la Pharmacopée française sont disponibles sur le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Article 3 JORFARTI000032507655

Les monographies, ci-dessous, de la Pharmacopée française sont supprimées à compter du 1er juillet 2016 :

- asperge ;

- basilic ;

- extrait de kola (fluide) ;

- guarana (pâte de) ;

- teinture de kola ;

- violette.

Article 4 JORFARTI000032507656

Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 28 avril 2016.

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins, C. Choma

Textes cités liens · DILA3

Code de la santé publique (V)
Source : Journal officiel de la République française, archive DILA, bulk JORF, identifiant JORFTEXT000032507649, Licence Ouverte 2.0. JusticeLibre est une copie miroir indexée ; la version qui fait foi est celle publiée au Journal officiel (Légifrance).