1. Les opérations mentionnées au quatrième alinéa de l'article L. 1121-13 ne peuvent être effectuées dans les lieux régis par la présente section que lorsque les recherches envisagées ne permettent pas de réaliser ces opérations dans un établissement pharmaceutique autorisé au titre de l'article L. 5124-1.
2. Les catégories de recherches correspondantes sont définies par arrêté du ministre chargé de la santé pris sur proposition du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
3. Ces opérations ne peuvent être effectuées que sur des lots de médicaments fabriqués ou importés dans les conditions prévues aux articles R. 5124-49 à R. 5124-57-6.
Numérotation : Avant le 18 novembre 2016, ce texte figurait à l'article R1121-12 (décret n° 2016-1537 du 16 novembre 2016, art. 4) (selon les données LEGI de la DILA). Jusqu'au 18 novembre 2016, le numéro R1121-11 portait un autre texte (« La délivrance de l'autorisation de lieu prévue au deuxième… »), devenu l'article R1121-10 (décret n° 2016-1537 du 16 novembre 2016, art. 4). Le texte ci-dessus n'est pas concerné.