Référencearticle R5121-11 du Code de la santé publique (version du 1er mai 2012)Légifrance →
1. Les normes et méthodes applicables à l'expérimentation des médicaments sont fixées, sur proposition du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, par arrêté du ministre chargé de la santé.