RattachementParagraphe 3 : Obligations de signalement.
Partie réglementaire
Cinquième partie : Produits de santé
Livre Ier : Produits pharmaceutiques
Titre II : Médicaments à usage humain
Chapitre Ier : Dispositions générales
Section 13 : Pharmacovigilance
Sous-section 5 : Médicaments dérivés du sang
Paragraphe 3 : Obligations de signalement.
IdentifiantLEGIARTI000025787804
Texte parentLEGITEXT000006072665
Référencearticle R5121-199 du Code de la santé publique (version du 1er mai 2012)Légifrance →
1. Les organismes ou entreprises exploitant des médicaments dérivés du sang qui ont connaissance d'effets indésirables susceptibles d'être dus à ces médicaments en informent le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé dans les conditions prévues aux articles R. 5121-171 à R. 5121-173.