1. 1. Le laboratoire national de référence pour la maladie d'Aujeszky procède à l'évaluation des tests et trousses ELISA ADV-gE selon les critères prévus au paragraphe 2, points a, b et c. Les examens prévus au paragraphe 2, points a et b, doivent être effectués préalablement à l'agrément du test ; au minimum, le laboratoire national de référence pour la maladie d'Aujeszky procède sur chaque lot agréé par le ministre chargé de l'agriculture à l'examen prévu au paragraphe 2, point c.
2. 2. Normalisation, sensibilité et spécificité du test :
3. a) Le test doit être assez sensible pour donner un résultat positif sur les sérums de référence communautaires suivantes :
4. - sérum de référence communautaire ADV1, dilué au rapport 1:8 ;
5. - sérum de référence communautaire ADV-gE A ;
6. - sérum de référence communautaire ADV-gE B ;
7. - sérum de référence communautaire ADV-gE C ;
8. - sérum de référence communautaire ADV-gE D ;
9. - sérum de référence communautaire ADV-gE E ;
10. - sérum de référence communautaire ADV-gE F.
11. b) Le test doit être suffisamment spécifique pour donner un résultat négatif sur les sérums de référence communautaires suivants :
12. - sérum de référence communautaire ADV-gE G ;
13. - sérum de référence communautaire ADV-gE H ;
14. - sérum de référence communautaire ADV-gE J ;
15. - sérum de référence communautaire ADV-gE K ;
16. - sérum de référence communautaire ADV-gE L ;
17. - sérum de référence communautaire ADV-gE M ;
18. - sérum de référence communautaire ADV-gE N ;
19. - sérum de référence communautaire ADV-gE O ;
20. - sérum de référence communautaire ADV-gE P ;
21. - sérum de référence communautaire ADV-gE Q.
22. c) Lors du contrôle des lots, un résultat positif doit être obtenu pour le sérum de référence communautaire ADV1 dilué au rapport 1:8 et un résultat négatif sur l'un des sérums de référence communautaire ADV-gE G à ADV-gE Q énumérés au point b.
23. Lors du contrôle des trousses ADV-gB et ADV-gD, un résultat positif doit être obtenu pour le sérum de référence communautaire ADV1 dilué au rapport 1:2 et un résultat négatif sur le sérum de référence communautaire Q visé au point b.