Arrêté du 10 juillet 2020 · Article

Annexe

Article abrogé, en vigueur du 11 juillet 2020 au 2 juin 2021.

TexteArrêté du 10 juillet 2020
RattachementAnnexe
IdentifiantLEGIARTI000042107259
Texte parentLEGITEXT000042433098
RéférenceAnnexe de l'arrêté du 10 juillet 2020 (version du 11 juillet 2020)Légifrance →

1. PRODUCTION

2. Dans un récipient de contenance adaptée, introduisez le glycérol, rincez le contenant du glycérol avec une partie de l'éthanol de la préparation, ajoutez le peroxyde d'hydrogène, l'eau purifiée puis l'éthanol par petites quantités et en mélangeant après chaque ajout. Homogénéisez. Si nécessaire, complétez au volume avec de l'eau purifiée.

3. Répartissez immédiatement dans des flacons de plus petite contenance en vue de leur dispensation.

4. Les locaux de stockage doivent être équipés d'une ventilation adaptée ou d'une chambre froide.

5. Les solutions hydro-alcooliques ne doivent pas être produites en quantité supérieure à 50 litres dans des locaux dépourvus de systèmes spécifiques ou appropriés de ventilation.

6. CARACTÈRES

7. Aspect : liquide limpide et incolore.

8. ETIQUETAGE

9. L'étiquette indique :

10. - le nom de la solution : « Solution hydro-alcoolique recommandée par l'Organisation mondiale de la santé pour l'antisepsie des mains »

11. - la composition : « Ethanol - peroxyde d'hydrogène - glycérol »

12. - la concentration en substance active exprimée en V/V

13. - nom de la pharmacie ou de l'unité de formation et de recherche de pharmacie qui a réalisé la solution

14. - date de fabrication et numéro de lot

15. - les conditions de conservation

16. - la mention : « Pour application cutanée uniquement »

17. - la mention : « Eviter tout contact avec les yeux »

18. - la mention : « Maintenir hors de portée des enfants »

19. - la mention : « Liquide inflammable : tenir éloigné de la chaleur et de toute flamme »

20. - le mode d'emploi : « Remplir la paume d'une main avec la solution et frictionner toutes les surfaces des mains jusqu'à ce que la peau soit sèche. »

21. CONSERVATION

22. A température ambiante (15°C à 25°C) : 2 ans à partir de la date de réalisation.

23. LIBÉRATION DES LOTS

24. Préalablement à leur dispensation, les lots sont mis en quarantaine pendant 72 heures afin de permettre la destruction des spores éventuellement présentes dans l'alcool.

Aller plus loin

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Source : base LEGI (Légifrance), archive DILA, bulk LEGI, identifiant LEGIARTI000042107259, Licence Ouverte 2.0. JusticeLibre est une copie miroir indexée ; la version qui fait foi est celle publiée sur Légifrance.