Arrêté du 16 octobre 2020 · Article

Annexe

Article abrogé, en vigueur du 19 octobre 2020 au 27 mars 2023.

TexteArrêté du 16 octobre 2020
RattachementAnnexe
IdentifiantLEGIARTI000042437332
Texte parentLEGITEXT000042437314
RéférenceAnnexe de l'arrêté du 16 octobre 2020 (version du 19 octobre 2020)Légifrance →

1. ANNEXE

2. CAHIER DES CHARGES POUR LA FOURNITURE ET LA DISTRIBUTION À TITRE GRATUIT DE MÉDICAMENTS À BASE DE CANNABIS POUR LES PATIENTS QUI PARTICIPERONT À L'EXPÉRIMENTATION DE L'USAGE MÉDICAL DU CANNABIS

3. Sommaire

4. PARTIE I

5. I. - Préambule

6. II. - Caractéristiques des prestations

7. III. - Nature et description des prestations

8. IV. - Caracteristiques du fournisseur et de l'exploitant

9. V. - Contrôles et inspections

10. VI. - Modalités d'organisation

11. VII. - Obligations du fournisseur

12. VIII. - Interlocuteurs

13. IX. - Mauvaises exécution des obligations et conséquences

14. X. - Loi applicable

15. PARTIE II

16. Spécifications et contrôles permettant de garantir la qualité des produits utilisés lors de l'expérimentation

17. 1. Exigences concernant le fournisseur

18. 2. Exigences concernant le mode de production des matières premières et des produits finis

19. 2.1. Informations sur les fabricants (producteurs et transformateurs)

20. 2.2. Production de la drogue végétale

21. 2.3. Production d'extraits

22. 2.4. Obtention de produits finis

23. 3. Caractéristiques de la drogue végétale

24. 4. Caractérisation et contrôle des extraits

25. 5. Exigences concernant les produits finis

26. 5.1. Eléments à fournir lors de la candidature

27. 5.2. Eléments à fournir en accompagnement de chaque lot de produit fini

28. 1. Pour les formes destinées à la vaporisation (notamment drogue végétale (inflorescences) fragmentée (granulés), divisée, pulvérisée)

29. 2. Formes destinées aux voies orales et sublinguales

30. 6. Exigences concernant les dispositifs destinés à la vaporisation

31. PARTIE III

32. Modalités de délivrance par l'ANSM des autorisations portant sur les stupéfiants relatives au cannabis médical dans le cadre de l'expérimentation

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