Décision 97/469/CE · Article

Article considérant 32

Article en vigueur.

Considérant de l'acte d'origine (JO, acte du 17/07/1997) : les consolidations ne reprennent pas les considérants. Texte ancien découpé automatiquement en articles : vérifier les limites de l'article sur EUR-Lex.

TexteDécision 97/469/CE
RattachementDécision 97/469/CE
Versionacte d'origine du 17/07/1997 (CELEX 31997D0469)
RéférenceConsidérant 32 de la décision 97/469/CEEUR-Lex →

(32) Les recherches de la Commission ont révélé que, en tout cas, les calcitonines et la plupart des diphosphonates sont considérées pour l'essentiel comme interchangeables et peuvent donc être classées en un seul marché de produits. Ces deux produits sont utilisés pour l'essentiel pour traiter et non pour prévenir l'ostéoporose. Tous deux améliorent, d'après les parties, la densité osseuse et ont peu d'effets secondaires s'ils sont utilisés conformément à leur destination. Toujours d'après les parties, les calcitonines produisent entre autres effets secondaires, rares d'ailleurs, une sensation de chaleur, des problèmes de muqueuse nasale et des nausées; les diphosphonates peuvent causer des aigreurs ou des problèmes d'estomac lorsqu'ils ne sont pas utilisés comme il se doit. Les diphosphonates plus récents sont mieux tolérés. Pour ces deux médicaments, les parties indiquent que des études sont en cours pour établir une diminution à long terme du risque de fracture osseuse, résultat déjà reconnu à moyen terme. Ces produits seraient donc interchangeables en tout cas pour la majorité des patients. Les parties ont présenté plusieurs publications d'où il ressort que les diphosphonates et les calcitonines sont utilisés de manière analogue.

Aller plus loin

Voir cet article à sa place dans l'acte entier, avec les articles qui l'entourent.

Source : EUR-Lex, © Union européenne, identifiant CELEX 31997D0469. Les versions consolidées sont des documents de travail de l'Office des publications de l'Union, sans valeur juridique. JusticeLibre est une copie miroir indexée ; la version qui fait foi est celle publiée au Journal officiel de l'Union européenne (EUR-Lex).