Article considérant 34

(34) Cela étant, les modes d'action différents des préparations en question peuvent s'opposer à une interchangeabilité des calcitonines et des diphosphonates. La matière osseuse constituée sous l'effet des préparations peut présenter une structure légèrement différente. D'après les parties, on attribue en outre aux calcitonines un effet analgésique, mais cet aspect ne joue aucun rôle étant donné que l'ostéoporose n'est en général pas douloureuse. Comme on ne connaît pas encore suffisamment les causes de cette affection, aucun des deux modes d'action ne paraît a priori meilleur ou moins bon pour le patient. Jusqu'à présent, la calcitonine ne peut, d'après les parties, être administrée que par voie nasale ou sous forme d'injections, alors que les diphosphonates autorisés pour le traitement de l'ostéoporose peuvent l'être par voie orale. Les parties indiquent toutefois qu'une entreprise britannique a déclaré avoir testé avec succès un mode d'administration par voie orale, pour lequel elle va demander l'autorisation à la fin de cette année. En outre, une entreprise italienne serait parvenue à mettre au point une calcitonine à administrer par voie orale. La différence dans le mode d'administration qui subsiste ne peut être considérée comme pertinente du point de vue des patients traités par la calcitonine. L'administration orale de diphosphonates ne présente de toute façon pas d'inconvénient pour le patient et ne supprime donc pas l'interchangeabilité. Du reste, dans certaines subdivisions de la classification ATC, des formes d'administration différentes sont aussi regroupées en un marché de produits si bien que cette différence n'est pas toujours décisive. Tous les diphosphonates ne peuvent cependant être inclus dans un seul marché. Le diphosphonate de Ciba (de marque Aredia) n'a qu'un champ d'application limité et n'est ni autorisé ni adéquat pour le traitement de l'ostéoporose. Il n'est disponible que sous forme de solution pour préparer des infusions alors que, selon les parties, tous les autres diphosphonates modernes peuvent être administrés par voie orale.