(28) L'opération de concentration entre Roche et BM concerne en premier lieu les produits de diagnostic in vitro à usages multiples (dont les sondes ADN, voir ci-dessous) qui sont utilisés sur place. Ces produits à usage diagnostique constituent généralement un système composé d'un instrument de mesure destiné à la réalisation automatisée de plusieurs types d'examens, et des réactifs pour cet instrument. Les réactifs, c'est-à-dire les composés et les liquides utilisés pour réaliser les examens, sont fournis sous la forme d'une trousse de réactif qui comprend une substance de contrôle et un sérum-test destiné à vérifier le bon fonctionnement de l'instrument de mesure. Un agent d'étalonnage sert à régler périodiquement - souvent une fois par semaine - les instruments de mesure.
Décision 98/526/CE · Article
Article considérant 28
Article en vigueur.
Considérant de l'acte d'origine (JO, acte du 04/02/1998) : les consolidations ne reprennent pas les considérants. Texte ancien découpé automatiquement en articles : vérifier les limites de l'article sur EUR-Lex.
TexteDécision 98/526/CE
RattachementDécision 98/526/CE
Versionacte d'origine du 04/02/1998 (CELEX 31998D0526)
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