Article considérant 32

(32) Le secteur du diagnostic in vitro peut être subdivisé en cinq segments principaux: chimie clinique, immunochimie, hématologie/histologie, microbiologie (culture) et immunologie infectieuse (5). Cette distinction correspond au premier niveau de la classification dite «de l'EDMA», une classification de produits élaborée par l'Association européenne des fabricants de produits de diagnostic (European Diagnostics Manufacturers Association) qui semble être généralement acceptée par les entreprises et est utilisée pour établir à l'échelle européenne des statistiques sur les ventes des différents réactifs. Au cours de l'enquête de la Commission, les clients ont, en revanche, pour la plupart déclaré ne pas être familiers de cette classification. En ce qui concerne les segments affectés par cette opération, ils ont toutefois confirmé qu'il était rationnel de classifier les produits de diagnostic du point de vue de la demande également. En outre, les sondes ADN, qui permettent des examens dans plusieurs spécialités (maladies infectieuses, oncologie, maladies génétiques et détermination des groupes tissulaires) et connaissent actuellement une forte expansion, seront examinées ci-dessous.