Article considérant 45

(45) Les examens diagnostiques utilisant des sondes ADN sont employés pour détecter des maladies infectieuses ou génétiques et des cellules cancéreuses, au moyen d'une amplification enzymatique d'un acide nucléique déterminé contenu dans un échantillon. Cette technique présente, dans son champ d'application, des avantages non négligeables par rapport aux anciennes méthodes de diagnostic in vitro nécessitant une amplification biologique (croissance en culture). Premièrement, les sondes ADN permettent de reproduire des millions de fois des fragments minuscules de substance génétique, de manière à les obtenir en nombre suffisamment important pour détecter rapidement et d'une manière fiable des maladies infectieuses par exemple, telles que le sida. Les sondes ADN offrent, en tant que telles, une méthode plus rapide, moins coûteuse et potentiellement moins aléatoire que l'amplification biologique. Deuxièmement, les sondes ADN constituent le seul procédé capable de quantifier la charge virale dans un échantillon, ce qui présente l'avantage de permettre une meilleure efficacité de la surveillance et du traitement thérapeutique des patients. De plus, elles offrent des possibilités exceptionnelles en termes de «gestion de la maladie», puisqu'elles permettraient à un fournisseur (Roche par exemple) de proposer conjointement un examen diagnostique et un médicament thérapeutique. Le remboursement du médicament pourrait alors être subordonné à la réalisation d'un examen diagnostique donné. En résumé, les sondes ADN offrent à l'utilisateur final (un laboratoire) des possibilités non négligeables de réaliser des examens qui, en cas d'utilisation d'autres produits de diagnostic, seraient exclus ou ne pourraient être réalisés qu'avec un degré de précision moins important.