Article considérant 24

(24) Les respirateurs et les appareils d'anesthésie (regroupés sous l'appellation d'"appareils de thérapie") peuvent être couplés aux moniteurs de surveillance par l'intermédiaire d'interfaces afin de permettre la circulation des données de l'appareil de thérapie vers le moniteur. Les données provenant de l'appareil de thérapie et du patient peuvent ainsi être visualisées sur le moniteur. Pour que l'appareil de thérapie et le moniteur soient connectés, il faut que le protocole de communication de l'appareil de thérapie soit connu du constructeur de moniteurs et/ou que le protocole de communication du moniteur le soit du fournisseur d'informatique hospitalière (systèmes de gestion de données) ou du constructeur d'autres appareils. Les clients exigent de plus en plus de pouvoir transmettre des données à d'autres appareils et aux systèmes de gestion de données de l'hôpital. Lorsque la compatibilité des systèmes est avérée, les fabricants concernés délivrent un certificat une fois le contrôle réalisé avec succès. Outre cette compatibilité électronique, il faut aussi garantir la compatibilité mécanique entre le moniteur et l'appareil de thérapie. Les clients exigent, pour des questions de responsabilité (stabilité statique/stabilité de la configuration du moniteur, etc.), que la compatibilité mécanique soit contrôlée et également certifiée.