Décision 2004/322/CE · Article

Article considérant 28

Article en vigueur.

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TexteDécision 2004/322/CE
RattachementDécision 2004/322/CE
Versionacte d'origine du 02/09/2003 (CELEX 32004D0322)
RéférenceConsidérant 28 de la décision 2004/322/CEEUR-Lex →

(28) L'enquête menée sur le marché a également montré que les activités de R& D des fournisseurs de moniteurs étaient centrées sur les applications spécifiques de leurs produits et différaient sensiblement selon que ces produits étaient destinés aux unités de soins périopératoires ou aux unités de soins intensifs. À cet égard, les différents fournisseurs ont indiqué que les innovations les plus récentes n'ont effectivement pas été les mêmes dans les deux segments. Parmi les développements technologiques les plus importants qui sont propres au segment périopératoire, les fournisseurs mentionnent notamment l'introduction de logiciels spécialement adaptés à la salle d'opération, la surveillance en réseau pour les salles d'opération, l'archivage intégré des données d'anesthésie et certaines améliorations ergonomiques. En ce qui concerne les paramètres, les différents fournisseurs mentionnent également des développements importants qui varient selon le marché concerné. Par exemple, les innovations les plus récentes pour les moniteurs PO concernent des électroencéphalogrammes et des mesures neuromusculaires élaborés destinés à mesurer les effets de l'anesthésie. Pour les moniteurs SI, les développements technologiques ont porté, notamment, sur l'introduction de paramètres non invasifs destinés à mesurer le rendement cardiaque et la pression sanguine. Tous ces éléments indiquent qu'étant donné les coûts de la R& D et le temps nécessaire pour développer de nouveaux produits adaptés à l'unité de soins à laquelle ils sont destinés, des barrières technologiques importantes font obstacle à la reconfiguration de moniteurs SI en moniteurs PO et inversement.

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