Article considérant 308

(308) Comme les interfaces sont propriétaires, la coopération entre les différents fournisseurs est nécessaire pour assurer un échange sans hiatus de données électroniques entre l'appareil d'anesthésie et le moniteur. Des fournisseurs tiers de moniteurs de surveillance ont fourni des documents montrant que les efforts accomplis pour produire des interfaces électroniques n'ont pas toujours bénéficié d'une coopération effective de la part des fournisseurs d'appareils d'anesthésie(191). Dans leur réponse à l'enquête menée par la Commission, plusieurs hôpitaux ont indiqué qu'ils avaient été confrontés à des problèmes de connectivité dans le passé et sont arrivés à la conclusion qu'ils avaient besoin de l'assistance des fournisseurs pour réaliser une interface électronique sans hiatus(192). GE reconnaît la nécessité d'une coopération lorsqu'elle déclare que "le développement, la vérification et la validation du logiciel d'interprétation du protocole nécessitent généralement une coopération entre GE et le fournisseur du dispositif. Le processus de développement se déroule de la manière suivante. Sur la base d'un partenariat informel avec le fournisseur d'appareils d'anesthésie, le fournisseur fournit les manuels de protocole et de fonctionnement et l'assistance technique et prête normalement le matériel nécessaire (ou prévoit l'utilisation de matériel dans ses installations) pour développer le logiciel d'interface. Le fabricant du moniteur définit les exigences, écrit le logiciel et réalise ensuite la mise en correspondance, avant de procéder à la vérification et à la validation"(193). En réponse à une question directe de la Commission sur la capacité des fournisseurs tiers à créer des interfaces sans la coopération du fournisseur de l'appareil d'anesthésie, Instrumentarium a également reconnu que cela ne serait pas possible(194). Il convient encore de noter qu'une intégration électronique efficace nécessite l'adaptation des interfaces concernées lorsque le fournisseur de l'appareil d'anesthésie améliore ou modifie le protocole et les spécifications de sortie de l'appareil. Liens entre les moniteurs périopératoires et de soins intensifs et les SIC - standardisation