Décision 2004/322/CE · Article

Article considérant 47

Article en vigueur.

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TexteDécision 2004/322/CE
RattachementDécision 2004/322/CE
Versionacte d'origine du 02/09/2003 (CELEX 32004D0322)
RéférenceConsidérant 47 de la décision 2004/322/CEEUR-Lex →

(47) La partie notifiante indique que les arceaux cardiaques de niveau supérieur, dont environ 300 unités sont vendues annuellement dans l'EEE, se caractérisent par un tube radiogène à anode tournante améliorant la capacité de l'appareil, un générateur d'une puissance élevée [5-20 kW(33)], une imagerie à haute résolution et une capacité de stockage d'images numériques. L'anode tournante permet une visualisation continue pendant une procédure cardiaque. Le prix d'un arceau cardiaque varie, selon les indications fournies, de 80000 à 200000 euros(34). GE fabrique les modèles OEC 9800, qui peuvent être améliorés pour les fonctions cardiaques. [...]*(35).

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