| No entrée | Substance | Propriété(s) intrinsèque(s) visée(s) à l’article 57 | Dispositions transitoires | Utilisations (catégories d’usages) exemptées | Périodes de révision
| Date limite pour l’introduction des demandes | Date d’expiration
| 1. |
5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylène
(Musc-xylène)
No CE201-329-4
No CAS81-15-2
| vPvB | 21 février 2013 | 21 août 2014 | — | —
| 2. |
4,4’-diaminodiphénylméthane
(MDA)
No CE202-974-4
No CAS101-77-9
|
Cancérogène
(de catégorie 1B)
| 21 février 2013 | 21 août 2014 | — | —
| 3. |
Hexabromocyclododécane
(HBCDD)
No CE
221-695-9
247-148-4
No CAS
3194-55-6
25637-99-4
alpha-hexabromocyclododécane
No CAS134237-50-6
bêta-hexabromocyclododécane
No CAS134237-51-7
gamma-hexabromocyclododécane
No CAS134237-52-8
| PBT | 21 février 2014 | 21 août 2015 | — | —
| 4. |
Phtalate de bis(2-éthylhexyle)
(DEHP)
No CE204-211-0
No CAS117-81-7
|
Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B)
Propriétés perturbant le système endocrinien [article 57, point f) - santé humaine]
Propriétés perturbant le système endocrinien [article 57, point f) - environnement]
|
a) 21 août 2013 (*)
b) par dérogation au point a):
14 juin 2023 pour les utilisations suivantes:
— dans des matériaux destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires, relevant du champ d’application du règlement (CE) no 1935/2004;
— dans les conditionnements primaires des médicaments régis par le règlement (CE) no 726/2004, la directive 2001/82/CE et/ou la directive 2001/83/CE;
— dans des mélanges contenant du DEHP avec une concentration égale ou supérieure à 0,1 % et inférieure à 0,3 % masse/masse;
c) par dérogation au point a):
1er janvier 2029 pour les utilisations dans les dispositifs médicaux relevant du champ d’application des règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746.
|
a) 21 février 2015 (**)
b) par dérogation au point a):
14 décembre 2024 pour les utilisations suivantes:
— dans des matériaux destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires, relevant du champ d’application du règlement (CE) no 1935/2004;
— dans les conditionnements primaires des médicaments régis par le règlement (CE) no 726/2004, la directive 2001/82/CE et/ou la directive 2001/83/CE;
— dans des mélanges contenant du DEHP avec une concentration égale ou supérieure à 0,1 % et inférieure à 0,3 % masse/masse;
c) par dérogation au point a):
1er juillet 2030 pour les utilisations dans les dispositifs médicaux relevant du champ d’application des règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746.
| – | –
| 5. |
Phtalate de benzyle et de butyle
(BBP)
No CE201-622-7
No CAS85-68-7
|
Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B)
Propriétés perturbant le système endocrinien [article 57, point f) - santé humaine]
|
a) 21 août 2013 (*)
b) par dérogation au point a):
14 juin 2023 pour les utilisations suivantes:
— dans les conditionnements primaires des médicaments régis par le règlement (CE) no 726/2004, la directive 2001/82/CE et/ou la directive 2001/83/CE;
— dans des mélanges contenant du BBP avec une concentration égale ou supérieure à 0,1 % et inférieure à 0,3 % masse/masse.
|
a) 21 février 2015 (**)
b) par dérogation au point a):
14 décembre 2024 pour les utilisations suivantes:
— dans les conditionnements primaires des médicaments régis par le règlement (CE) no 726/2004, la directive 2001/82/CE et/ou la directive 2001/83/CE;
— dans des mélanges contenant du BBP avec une concentration égale ou supérieure à 0,1 % et inférieure à 0,3 % masse/masse.
| - | -
| 6. |
Phtalate de dibutyle
(DBP)
No CE201-557-4
No CAS84-74-2
|
Toxique pour la reproduction
(de catégorie 1B)
Propriétés perturbant le système endocrinien [article 57, point f) - santé humaine]
|
a) 21 août 2013 (*)
b) par dérogation au point a):
14 juin 2023 pour les utilisations suivantes:
— dans les conditionnements primaires des médicaments régis par le règlement (CE) no 726/2004, la directive 2001/82/CE et/ou la directive 2001/83/CE;
— dans des mélanges contenant du DBP avec une concentration égale ou supérieure à 0,1 % et inférieure à 0,3 % masse/masse.
|
a) 21 février 2015 (**)
b) par dérogation au point a):
14 décembre 2024 pour les utilisations suivantes:
— dans les conditionnements primaires des médicaments régis par le règlement (CE) no 726/2004, la directive 2001/82/CE et/ou la directive 2001/83/CE;
— dans des mélanges contenant du DBP avec une concentration égale ou supérieure à 0,1 % et inférieure à 0,3 % masse/masse.
| - | -
| 7. |
Phtalate de diisobutyle
(DIBP)
No CE201-553-2
No CAS84-69-5
|
Toxique pour la reproduction
(de catégorie 1B)
Propriétés perturbant le système endocrinien [article 57, point f) - santé humaine]
|
a) 21 août 2013 (*)
b) par dérogation au point a):
14 juin 2023 pour les utilisations dans des mélanges contenant du DIBP avec une concentration égale ou supérieure à 0,1 % et inférieure à 0,3 % masse/masse.
|
a) 21 février 2015 (**)
b) par dérogation au point a):
14 décembre 2024 pour les utilisations dans des mélanges contenant du DIBP avec une concentration égale ou supérieure à 0,1 % et inférieure à 0,3 % masse/masse.
| - | -
| 8. |
Trioxyde de diarsenic
No CE: 215-481-4
No CAS: 1327-53-3
|
Cancérogène
(de catégorie 1A)
| 21 novembre 2013 | 21 mai 2015 | — | —
| 9. |
Pentaoxyde de diarsenic
No CE: 215-116-9
No CAS: 1303-28-2
|
Cancérogène
(de catégorie 1A)
| 21 novembre 2013 | 21 mai 2015 | — | —
| 10. |
Chromate de plomb
No CE: 231-846-0
No CAS: 7758-97-6
|
Cancérogène
(de catégorie 1B)
Toxique pour la reproduction
(de catégorie 1A)
| 21 novembre 2013 | 21 mai 2015 | — | —
| 11. |
Jaune de sulfochromate de plomb
(C.I. Pigment Yellow 34)
No CE: 215-693-7
No CAS: 1344-37-2
|
Cancérogène
(de catégorie 1B)
Toxique pour la reproduction
(de catégorie 1A)
| 21 novembre 2013 | 21 mai 2015 | — | —
| 12. |
Rouge de chromate, de molybdate et de sulfate de plomb
(C. I. Pigment Red 104)
No CE: 235-759-9
No CAS: 12656-85-8
|
Cancérogène
(de catégorie 1B)
Toxique pour la reproduction
(de catégorie 1A)
| 21 novembre 2013 | 21 mai 2015 | |
| 13. |
Phosphate de tris(2-chloroéthyle)
(TCEP)
No CE: 204-118-5
No CAS: 115-96-8
|
Toxique pour la reproduction
(de catégorie 1B)
| 21 février 2014 | 21 août 2015 | |
| 14. |
2,4-dinitrotoluène (2,4-DNT)
No CE: 204-450-0
No CAS: 121-14-2
|
Cancérogène
(de catégorie 1B)
| 21 février 2014 | 21 août 2015 | |
| 15. |
Trichloroéthylène
No CE: 201-167-4
No CAS: 79-01-6
|
Cancérogène
(de catégorie 1B)
| 21 octobre 2014 | 21 avril 2016 | — | —
| 16. |
Trioxyde de chrome
No CE: 215-607-8
No CAS: 1333-82-0
|
Cancérogène
(de catégorie 1A)
Mutagène
(de catégorie 1B)
| 21 mars 2016 | 21 septembre 2017 | — | —
| 17. |
Acides générés à partir du trioxyde de chrome et leurs oligomères
Groupe comprenant:
Acide chromique
No CE: 231-801-5
No CAS: 7738-94-5
Acide dichromique
No CE: 236-881-5
No CAS: 13530-68-2
Oligomères de l’acide chromique et de l’acide dichromique
No CE: non encore attribué
No CAS: non encore attribué
|
Cancérogène
(de catégorie 1B)
| 21 mars 2016 | 21 septembre 2017 | — | —
| 18. |
Dichromate de sodium
No CE: 234-190-3
No CAS: 7789-12-0
10588-01-9
|
Cancérogène
(de catégorie 1B)
Mutagène
(de catégorie 1B)
Toxique pour la reproduction
(de catégorie 1B)
| 21 mars 2016 | 21 septembre 2017 | — | —
| 19. |
Dichromate de potassium
No CE: 231-906-6
No CAS: 7778-50-9
|
Cancérogène
(de catégorie 1B)
Mutagène
(de catégorie 1B)
Toxique pour la reproduction
(de catégorie 1B)
| 21 mars 2016 | 21 septembre 2017 | — | —
| 20. |
Dichromate d’ammonium
No CE: 232-143-1
No CAS: 7789-09-5
|
Cancérogène
(de catégorie 1B)
Mutagène
(de catégorie 1B)
Toxique pour la reproduction
(de catégorie 1B)
| 21 mars 2016 | 21 septembre 2017 | |
| 21. |
Chromate de potassium
No CE: 232-140-5
No CAS: 7789-00-6
|
Cancérogène
(de catégorie 1B)
Mutagène
(de catégorie 1B)
| 21 mars 2016 | 21 septembre 2017 | |
| 22. |
Chromate de sodium
No CE: 231-889-5
No CAS: 7775-11-3
|
Cancérogène
(de catégorie 1B)
Mutagène
(de catégorie 1B)
Toxique pour la reproduction
(de catégorie 1B)
| 21 mars 2016 | 21 septembre 2017 | |
| 23. |
Formaldéhyde, produits de réaction oligomères avec l'aniline (MDA technique)
No CE: 500-036-1
No CAS: 25214-70-4
|
Cancérogène
(de catégorie 1B)
| 22 février 2016 | 22 août 2017 | — | —
| 24. |
Acide arsénique
No CE: 231-901-9
No CAS: 7778-39-4
|
Cancérogène
(de catégorie 1A)
| 22 février 2016 | 22 août 2017 | — | —
| 25. |
Ether de bis(2-méthoxyéthyle) (diglyme)
No CE: 203-924-4
No CAS: 111-96-6
|
Toxique pour la reproduction
(de catégorie 1B)
| 22 février 2016 | 22 août 2017 | — | —
| 26. |
1,2-dichloroéthane (DCE)
No CE: 203-458-1
No CAS: 107-06-2
|
Cancérogène
(de catégorie 1B)
| 22 mai 2016 | 22 novembre 2017 | — | —
| 27. |
2,2' -dichloro- 4,4′ -méthylènedianiline (MOCA)
No CE: 202-918-9
No CAS: 101-14-4
|
Cancérogène
(de catégorie 1B)
| 22 mai 2016 | 22 novembre 2017 | — | —
| 28. |
Tri(chromate) de dichrome
No CE: 246-356-2
No CAS: 24613-89-6
|
Cancérogène
(de catégorie 1B)
| 22 juillet 2017 | 22 janvier 2019 | — | —
| 29. |
Chromate de strontium
No CE: 232-142-6
No CAS: 7789-06-2
|
Cancérogène
(de catégorie 1B)
| 22 juillet 2017 | 22 janvier 2019 | — | —
| 30. |
Hydroxyoctaoxodizincatédichromate de potassium
No CE: 234-329-8
No CAS: 11103-86-9
|
Cancérogène
(de catégorie 1A)
| 22 juillet 2017 | 22 janvier 2019 | — | —
| 31. |
Chromate octahydroxyde de pentazinc
No CE: 256-418-0
No CAS: 49663-84-5
|
Cancérogène
(de catégorie 1A)
| 22 juillet 2017 | 22 janvier 2019 | — | —
| 32. |
1-Bromopropane (bromure de n-propyle)
No CE203-445-0
No CAS106-94-5
|
Toxique pour la reproduction
(de catégorie 1B)
| 4 janvier 2019 | 4 juillet 2020 | — | —
| 33. |
Phtalate de diisopentyle
No CE210-088-4
No CAS605-50-5
|
Toxique pour la reproduction
(de catégorie 1B)
| 4 janvier 2019 | 4 juillet 2020 | — | —
| 34. |
Acide benzènedicarboxylique-1,2, esters de dialkyles ramifiés en C6-8, riches en C7
No CE276-158-1
No CAS71888-89-6
|
Toxique pour la reproduction
(de catégorie 1B)
| 4 janvier 2019 | 4 juillet 2020 | — | —
| 35. |
Acide benzènedicarboxylique-1,2, esters de dialkyles en C7-11, ramifiés et linéaires
No CE271-084-6
No CAS68515-42-4
|
Toxique pour la reproduction
(de catégorie 1B)
| [4 janvier 2019 | 4 juillet 2020 | — | —
| 36. |
Ester dipentylique (ramifié et linéaire) de l'acide 1,2-benzènedicarboxylique
No CE284-032-2
No CAS84777-06-0
|
Toxique pour la reproduction
(de catégorie 1B)
| 4 janvier 2019 | 4 juillet 2020 | — | —
| 37. |
Phtalate de bis(2-méthoxyéthyle)
No CE204-212-6
No CAS117-82-8
|
Toxique pour la reproduction
(de catégorie 1B)
| 4 janvier 2019 | 4 juillet 2020 | — | —
| 38. |
Phtalate de dipentyle
No CE205-017-9
No CAS131-18-0
|
Toxique pour la reproduction
(de catégorie 1B)
| 4 janvier 2019 | 4 juillet 2020 | — | —
| 39. |
N-pentyl-isopentylphtalate
No CE—
No CAS776297-69-9
|
Toxique pour la reproduction
(de catégorie 1B)
| 4 janvier 2019 | 4 juillet 2020 | — | —
| 40. |
Huile anthracénique
No CE292-602-7
No CAS90640-80-5
|
Cancérogène
(de catégorie 1B), PBT, vPvB
| 4 avril 2019 | 4 octobre 2020 | — | —
| 41. |
Brai de goudron de houille à haute température
No CE266-028-2
No CAS65996-93-2
|
Cancérogène
(de catégorie 1B), PBT, vPvB
| 4 avril 2019 | 4 octobre 2020 | — | —
| 42. |
4-(1,1,3,3-tétraméthylbutyl)phénol, éthoxylé
[couvrant les substances bien définies et les substances UVCB, les polymères et homologues]
No CE—
No CAS—
| Propriétés perturbant le système endocrinien [article 57, point f) — environnement] |
a) 4 juillet 2019;
b) par dérogation au point a), le 22 juin 2022 pour les utilisations suivantes :
— pour la recherche, la mise au point et la production de médicaments relevant du champ d’application de la directive 2001/83/CE ou de dispositifs médicaux ou d’accessoires de dispositifs médicaux relevant du champ d’application de la directive 93/42/CEE, du règlement (UE) 2017/745, de la directive 98/79/CE ou du règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil, en vue de leur utilisation pour le diagnostic, le traitement ou la prévention de la maladie à coronavirus (COVID-19),
— dans des dispositifs médicaux ou des accessoires de dispositifs médicaux relevant du champ d’application de la directive 93/42/CEE, du règlement (UE) 2017/745, de la directive 98/79/CE ou du règlement (UE) 2017/746, pour le diagnostic, le traitement ou la prévention de la COVID-19.
|
a) 4 janvier 2021;
b) par dérogation au point a), le 22 décembre 2023 pour les utilisations suivantes:
— pour la recherche, la mise au point et la production de médicaments relevant du champ d’application de la directive 2001/83/CE ou de dispositifs médicaux ou d’accessoires de dispositifs médicaux relevant du champ d’application de la directive 93/42/CEE, du règlement (UE) 2017/745, de la directive 98/79/CE ou du règlement (UE) 2017/746, en vue de leur utilisation pour le diagnostic, le traitement ou la prévention de la maladie à coronavirus (COVID-19),
— dans des dispositifs médicaux ou des accessoires de dispositifs médicaux relevant du champ d’application de la directive 93/42/CEE, du règlement (UE) 2017/745, de la directive 98/79/CE ou du règlement (UE) 2017/746, pour le diagnostic, le traitement ou la prévention de la COVID-19.
| — | —
| 43. |
4-nonylphénol, ramifié et linéaire, éthoxylé
[substances ayant une chaîne alkyle linéaire et/ou ramifiée à 9 atomes de carbone liés par covalence en position 4 au phénol, éthoxylées, couvrant les substances UVCB et les substances bien définies, les polymères et homologues, y compris tous les isomères individuels et/ou combinaisons de ceux-ci]
No CE—
No CAS—
| Propriétés perturbant le système endocrinien [article 57, point f) — environnement] | 4 juillet 2019 | 4 janvier 2021 | — | —
| 44. |
Acide 1,2-benzènedicarboxylique, ester de dihexyle, ramifié ou linéaire
No CE: 271-093-5
No CAS: 68515-50-4
| Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 27 août 2021 | 27 février 2023 | — | —
| 45. |
Phthalate de dihexyle
No CE: 201-559-5
No CAS: 84-75-3
| Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 27 août 2021 | 27 février 2023 | — | —
| 46. |
Acide 1,2-benzènedicarboxylique, esters de di-C6-10-alkyle; acide 1,2-benzènedicarboxylique, mélange de diesters de décyle, d’hexyle et d’octyle avec ≥ 0,3 % de phtalate de dihexyle (no CE 201-559-5)
No CE: 271-094-0; 272-013-1
No CAS: 68515-51-5; 68648-93-1
| Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 27 août 2021 | 27 février 2023 | — | —
| 47. |
Phosphate de trixylyle
No CE: 246-677-8
No CAS: 25155-23-1
| Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 27 novembre 2021 | 27 mai 2023 | — | —
| 48. |
Perborate de sodium; acide perborique, sel de sodium;
No CE: 239-172-9; 234-390-0
No CAS: —
| Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 27 novembre 2021 | 27 mai 2023 | — | —
| 49. |
Peroxométaborate de sodium
No CE: 231-556-4
No CAS: 7632-04-4
| Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 27 novembre 2021 | 27 mai 2023 | — | —
| 50. |
5-sec-Butyl-2-(2,4-diméthylcyclohex-3-én-1-yl)-5-méthyl-1,3-dioxane [1], 5-sec-butyl-2-(4,6-diméthylcyclohex-3-én-1-yl)-5-méthyl-1,3-dioxane [2] [couvrant l’un des stéréo-isomères individuels de [1] et [2] ou toute combinaison de ceux-ci]
No CE: —
No CAS: —
| vPvB | 27 février 2022 | 27 août 2023 | — | —
| 51. |
2-(2H-Benzotriazol-2-yl)-4,6-di-tert-pentylphénol (UV-328)
No CE: 247-384-8
No CAS: 25973-55-1
| PBT, vPvB | 27 mai 2022 | 27 novembre 2023 | — | —
| 52. |
2,4-Di-tert-butyl-6-(5-chlorobenzotriazol-2-yl)phénol (UV-327)
No CE: 223-383-8
No CAS: 3864-99-1
| vPvB | 27 mai 2022 | 27 novembre 2023 | — | —
| 53. |
2-(2H-Benzotriazol-2-yl)-4-(tert-butyl)-6-(sec-butyl)phénol (UV-350)
No CE: 253-037-1
No CAS: 36437-37-3
| vPvB | 27 mai 2022 | 27 novembre 2023 | — | —
| 54. |
2-Benzotriazol-2-yl-4,6-di-tert-butylphénol (UV-320)
No CE: 223-346-6
No CAS: 3846-71-7
| PBT, vPvB | 27 mai 2022 | 27 novembre 2023 | — | —
| 55. |
Plomb tétraéthyle
No CE:201-075-4
No CAS:78-00-2
| Toxique pour la reproduction (de catégorie 1A) | 1er novembre 2023 | 1er mai 2025 | — | —
| 56. |
Alcool 4,4’-bis(diméthylamino)-4"-(méthylamino)tritylique [avec ≥ 0,1 % de cétone de Michler (no CE: 202-027-5) ou de base de Michler (no CE: 202-959-2)]
No CE:209-218-2
No CAS:561-41-1
| Cancérogène (de catégorie 1B) | 1er novembre 2023 | 1er mai 2025 | — | —
| 57. |
Produits de réaction de la 1,3,4-thiadiazolidine-2,5-dithione, du formaldéhyde et du 4-heptylphénol, ramifié et linéaire (PR-HP) (avec ≥ 0,1 % m/m de 4-heptylphénol, ramifié et linéaire)
No CE:—
No CAS:—
| Propriétés perturbant le système endocrinien [article 57, point f) — environnement] | 1er novembre 2023 | 1er mai 2025 | — | —
| 58. |
10-éthyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatétradécanoate de 2-éthylhexyle (DOTE)
No CE:239-622-4
No CAS:15571-58-1
| Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 1er novembre 2023 | 1er mai 2025 | — | —
| 59. |
Masse de réaction du 10-éthyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatétradécanoate de 2-éthylhexyle et du 10-éthyl-4-[[2-[(2-éthylhexyl)oxy]-2-oxoéthyl]thio]-4-octyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatétradécanoate de 2-éthylhexyle (masse de réaction du DOTE et du MOTE)
No CE:—
No CAS:—
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