Version consolidée au 26/07/2019 (consolidation EUR-Lex 02007R1394-20190726, la plus récente en français ; acte d'origine du 13/11/2007).
TexteRèglement (CE) n° 1394/2007
IntituléConditionnement primaire spécial
RattachementCHAPITRE 4 — RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Règlement (CE) n° 1394/2007
CHAPITRE 4 — RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, ÉTIQUETAGE ET NOTICE
VersionConsolidée au 26/07/2019 (CELEX 02007R1394-20190726)
Référencearticle 12 du règlement (CE) n° 1394/2007EUR-Lex →
Outre les indications prévues à l’article 55, paragraphes 2 et 3, de la directive 2001/83/CE, les indications suivantes figurent sur le conditionnement primaire des médicaments de thérapie innovante:
a) les codes uniques du don et du produit visés à l’article 8, paragraphe 2, de la directive 2004/23/CE;
b) dans le cas des médicaments de thérapie innovante à usage autologue, l’identifiant unique du patient et la mention «Usage autologue uniquement».
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