Après avoir consulté l’Agence, la Commission formule des lignes directrices en conformité avec les principes des bonnes pratiques de fabrication et concernant spécifiquement les médicaments de thérapie innovante.
Règlement (CE) n° 1394/2007 · Article
Article 5
Article en vigueur.
Version consolidée au 26/07/2019 (consolidation EUR-Lex 02007R1394-20190726, la plus récente en français ; acte d'origine du 13/11/2007).
TexteRèglement (CE) n° 1394/2007
IntituléBonnes pratiques de fabrication
Rattachement
CHAPITRE 2 — EXIGENCES EN MATIÈRE D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
- Règlement (CE) n° 1394/2007
- CHAPITRE 2 — EXIGENCES EN MATIÈRE D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
VersionConsolidée au 26/07/2019 (CELEX 02007R1394-20190726)
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