Version consolidée au 12/02/2026 (consolidation EUR-Lex 02012R0520-20260212, la plus récente en français ; acte d'origine du 19/06/2012).
TexteRèglement d’exécution (UE) n° 520/2012
IntituléIndicateurs de résultats
RattachementSection 1 — Dispositions générales
Règlement d’exécution (UE) n° 520/2012
CHAPITRE II — Exigences minimales des systèmes de qualité applicables à l’exécution des activités de pharmacovigilance
Section 1 — Dispositions générales
VersionConsolidée au 12/02/2026 (CELEX 02012R0520-20260212)
Référencearticle 9 du règlement d’exécution (UE) n° 520/2012EUR-Lex →
1. Les titulaires d’autorisations de mise sur le marché, les autorités nationales compétentes et l’Agence peuvent avoir recours à des indicateurs de résultats pour contrôler en permanence la bonne exécution des activités de pharmacovigilance.
2. L’Agence peut publier une liste d’indicateurs de résultats reposant sur une recommandation du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance.
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