À l’annexe du règlement (UE) no 231/2012, la rubrique suivante relative à l’additif E 499 est insérée après la rubrique relative à l’additif E 495:
«E 499 PHYTOSTÉROLS RICHES EN STIGMASTÉROL
| Synonymes |
| Définition | Les phytostérols riches en stigmastérol sont extraits de graines de soja. Ils se présentent sous la forme d’un mélange simple à la constitution chimique définie qui comprend pas moins de 95 % de phytostérols (stigmastérol, β-sitostérol, campestérol et brassicastérol) et au moins 85 % de stigmastérol.
| Einecs |
| Nom chimique |
| Stigmastérol | (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-(5-éthyl-6-méthyl-hept-3-én-2-yl)-10,13-diméthyl-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodécahydro-1H-cyclopenta[a]phénanthrén-3-ol
| β-sitostérol | (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-[(2S,5S)-5-éthyl-6-méthylheptan-2-yl]-10,13-diméthyl-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodécahydro-1H-cyclopenta[a]phénanthrén-3-ol
| Campestérol | (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-(5,6-diméthylheptan-2-yl)-10,13-diméthyl-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodécahydro-1H-cyclopenta[a]phénanthrén-3-ol
| Brassicastérol | (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-[(E,2R,5R)-5,6-diméthylhept-3-én-2-yl]-10,13-diméthyl-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodécahydro-1H-cyclopenta[a]phénanthrén-3-ol
| Formule chimique |
| Stigmastérol | C29H48O
| β-sitostérol | C29H50O
| Campestérol | C28H48O
| Brassicastérol | C28H46O
| Masse moléculaire |
| Stigmastérol | 412,6 g/mol
| β-sitostérol | 414,7 g/mol
| Campestérol | 400,6 g/mol
| Brassicastérol | 398,6 g/mol
| Composition (produits contenant uniquement des stérols et stanols libres) | Pas moins de 95 % de stérols/stanols libres au total sur la base anhydre
| Description | Poudres, billes ou pastilles libres, de couleur blanche à blanc cassé; liquides incolores à jaune pâle
| Identification |
| Solubilité | Pratiquement insoluble dans l’eau. Les phytostérols et les phytostanols sont solubles dans l’acétone et l’acétate d’éthyle.
| Teneur en stigmastérol | Supérieure ou égale à 85 % en masse
| Autres phytostérols/phytostanols: seuls ou en association, alliant brassicastérol, campestanol, campestérol, Δ-7-campestérol, cholestérol, chlérostérol, sitostanol et β-sitostérol. | Pas plus de 15 % en masse
| Pureté |
| Cendres totales | Pas plus de 0,1 %
| Solvants résiduels | Éthanol: pas plus de 5 000 mg/kg
| Méthanol: pas plus de 50 mg/kg
| Teneur en eau | Pas plus de 4 % (méthode de Karl Fischer)
| Arsenic | Pas plus de 3 mg/kg
| Plomb | Pas plus de 1 mg/kg
| Critères microbiologiques |
| Comptage total sur plaque | Pas plus de 1 000 UFC/g
| Levures | Pas plus de 100 UFC/g
| Moisissures | Pas plus de 100 UFC/g
| Escherichia coli | Pas plus de 10 UFC/g
| Salmonella spp. | Absence dans 25 g»