NOTIFICATION DES INCIDENTS INDÉSIRABLES GRAVES
PARTIE A
Notification rapide de la suspicion de cas d'incidents indésirables graves
| Établissement de tissus
| Code d'établissement de tissus de l'Union (le cas échéant)
| Identification du rapport
| Date de notification (année/mois/jour)
| Date de l'incident indésirable grave (année/mois/jour)
| Incident indésirable grave pouvant nuire à la qualité et à la sécurité des tissus/cellules en raison d'un problème lié: | Précisions
| Défaut des tissus/cellules | Équipement défectueux | Erreur humaine | Autre (préciser)
| à l'obtention | | | |
| au contrôle | | | |
| au transport | | | |
| à la transformation | | | |
| au stockage | | | |
| à la distribution | | | |
| aux matériels | | | |
| à un autre facteur (préciser) | | | |
PARTIE B
Conclusions de l'investigation sur les incidents indésirables graves
Établissement de tissus
Code d'établissement de tissus de l'Union (le cas échéant)
Identification du rapport
Date de confirmation (année/mois/jour)
Date de l'incident indésirable grave (année/mois/jour)
Analyse des principales causes (détails)
Mesures correctives mises en place (détails)