Décision d'exécution (UE) 2016/376 · Article

Article annexe I

Article en vigueur.

Version d'origine : acte du 11/03/2016 tel que publié au JO de l'Union ; aucune consolidation en français. Si l'acte a été modifié depuis, ce texte n'en tient pas compte : vérifier sur EUR-Lex.

TexteDécision d'exécution (UE) 2016/376
IntituléANNEXE I
RattachementDécision d'exécution (UE) 2016/376
VersionVersion d'origine (CELEX 32016D0376)
RéférenceAnnexe I de la décision d'exécution (UE) 2016/376EUR-Lex →

SPÉCIFICATION DU 2′-O-FUCOSYLLACTOSE

Définition:

| Nom chimique | α-l-Fucopyranosyl-(1→2)-β-d-galactopyranosyl-(1→4)-d-glucopyranose

| Formule chimique | C18H32O15

| Poids moléculaire | 488,44 g/mol

| Numéro CAS | 41263-94-9

Description: le 2′-O-fucosyllactose est une poudre de couleur blanche à blanc cassé.

Pureté:

| Essai | Spécification

| Composition | Pas moins de 95 %

| D-Lactose | Pas plus de 1,0 % en masse

| L-Fucose | Pas plus de 1,0 % en masse

| Isomères de difucosyl-d-lactose | Pas plus de 1,0 % en masse

| 2′-Fucosyl-d-lactulose | Pas plus de 0,6 % en masse

| pH (solution à 5 %, 20 °C) | 3,2-7,0

| Eau (%) | Pas plus de 9,0 %

| Cendres sulfatées | Pas plus de 0,2 %

| Acide acétique | Pas plus de 0,3 %

| Solvants résiduels (méthanol, 2-propanol, acétate de méthyle, acétone) |

Pas plus de 50 mg/kg chacun

Pas plus de 200 mg/kg en mélange

| Protéines résiduelles | Pas plus de 0,01 %

| Palladium | Pas plus de 0,1 mg/kg

| Nickel | Pas plus de 3,0 mg/kg

Critères microbiologiques:

| Nombre total de la flore aérobie mésophile | Pas plus de 500 UFC/g

| Levures | Pas plus de 10 UFC/g

| Moisissures | Pas plus de 10 UFC/g

| Endotoxines résiduelles | Pas plus de 10 UE/mg

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