L'annexe VI du règlement (CE) no 1223/2009 est modifiée comme suit:
1) les mentions figurant au numéro d'ordre 27 sont remplacées par le texte suivant:
| | Identification des substances | Conditions |
| Numéro d'ordre | Nom chimique/DCI/XAN | Dénomination commune du glossaire des ingrédients | Numéro CAS | Numéro CE | Type de produit, parties du corps | Concentration maximale dans les préparations prêtes à l'emploi | Autres | Libellé des conditions d'emploi et des avertissements
| a | b | c | d | e | f | g | h | i
| «27 | Dioxyde de titane | Titanium Dioxide |
13463-67-7/
1317-70-0/
1317-80-2
|
236-675-5/
215-280-1/
215-282-2
| | 25 % | |
2) une ligne portant le numéro d'ordre 27 bis est insérée avec le texte suivant:
| | Identification des substances | Conditions |
| Numéro d'ordre | Nom chimique/DCI/XAN | Dénomination commune du glossaire des ingrédients | Numéro CAS | Numéro CE | Type de produit, parties du corps | Concentration maximale dans les préparations prêtes à l'emploi | Autres | Libellé des conditions d'emploi et des avertissements
| a | b | c | d | e | f | g | h | i
| «27 bis | Dioxyde de titane | Titanium Dioxide (nano) |
13463-67-7/
1317-70-0/
1317-80-2
|
236-675-5/
215-280-1/
215-282-2
| | 25 % |
Ne pas utiliser dans des applications pouvant conduire à l'exposition des poumons de l'utilisateur final par inhalation.
Seuls les nanomatériaux présentant les caractéristiques suivantes sont autorisés:
— pureté ≥ 99 %,
— forme rutile, ou mélange rutile avec jusqu'à 5 % d'anatase, avec une structure cristalline et un aspect physique d'agrégats de forme sphérique, d'aiguille ou lancéolée,
— valeur médiane de la taille des particules ≥ 30 nm sur la base de la distribution numérique par taille,
— facteur de forme de 1 à 4,5 et surface spécifique exprimée en volume ≤ 460 m2/cm3,
— enrobage de silice, de silice hydratée, d'alumine, d'hydroxyde d'aluminium, de stéarate d'aluminium, d'acide stéarique, de triméthoxycaprylylsilane, de glycérine, de diméthicone, de diméthicone hydrogénée, de siméthicone,
— activité photocatalytique ≤ 10 % par rapport à la référence correspondante non enrobée ou non dopée,
— photostabilité des nanoparticules dans la formulation finale.
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