Décision d'exécution (UE) 2017/1387 · Article

Article annexe I

Article en vigueur.

Version d'origine : acte du 24/07/2017 tel que publié au JO de l'Union ; aucune consolidation en français. Si l'acte a été modifié depuis, ce texte n'en tient pas compte : vérifier sur EUR-Lex.

TexteDécision d'exécution (UE) 2017/1387
IntituléANNEXE I
RattachementDécision d'exécution (UE) 2017/1387
VersionVersion d'origine (CELEX 32017D1387)
RéférenceAnnexe I de la décision d'exécution (UE) 2017/1387EUR-Lex →

Spécifications de la préparation enzymatique à base de prolyl-oligopeptidase produite avec une souche génétiquement modifiée d'Aspergillus niger

Spécification de l'enzyme

| Nom systématique | Prolyl-oligopeptidase

| Synonymes | Prolylendopeptidase, endopeptidase spécifique de la proline, endoprolylpeptidase

| Poids moléculaire | 66 kDa

| Numéro EC (Commission des enzymes) | EC 3.4.21.26

| Numéro CAS | 72162-84-6

| Source | Une souche génétiquement modifiée d'Aspergillus niger (GEP-44)

Description: La prolyl-oligopeptase est disponible en tant que préparation enzymatique contenant environ 30 % de maltodextrine.

Spécifications de la préparation enzymatique à base de prolyl-oligopeptase

| Paramètre | Limites des spécifications

| Activité | > 580 000 PPI/g [> 34,8 PPU/g]

| Apparence | Microgranules

| Couleur | Blanc cassé à jaune-orange La couleur peut varier d'un lot à l'autre.

| Matières sèches | > 94 %

| Gluten | < 20 ppm

Métaux lourds

| Teneur totale en métaux lourds (tels que le plomb) | ≤ 10 mg/kg

| Plomb | ≤ 1,0 mg/kg

| Arsenic | ≤ 1,0 mg/kg

| Cadmium | ≤ 0,5 mg/kg

| Mercure | ≤ 0,1 mg/kg

Spécifications microbiologiques

| Dénombrement sur plaque du total des micro-organismes aérobies | ≤ 103 UFC/g

| Teneur totale en levures et moisissures | ≤ 102 UFC/g

| Anaérobies sulfitoréducteurs | ≤ 30 UFC/g

| Entérobactériacés | > 10 UFC/g

| Salmonelles | Absence dans 25 g

| Escherichia coli | Absence dans 25 g

| Staphylocoques dorés | Absence dans 10 g

| Pseudomonas aeruginosa | Absence dans 10 g

| Listeria monocytogènes | Absence dans 25 g

| Activité antimicrobienne | Absente

| Mycotoxines | Sous les seuils de détection: aflatoxine B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), teneur totale en aflatoxines (< 2,0 μg/kg), ochratoxine A (< 0,20 μg/kg), toxine T-2 (< 5 μg/kg), zéaralénone (< 2,5 μg/kg), fumonisine B1 et B2 (< 2,5 μg/kg)

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