SPÉCIFICATIONS DE L'ACIDE N-ACÉTYL-D-NEURAMINIQUE (DIHYDRATE)
Définition:
| Nom chimique |
Dénominations UICPA:
acide N-acétyl-D-neuraminique (dihydrate)
acide 5-acétamido-3,5-didésoxy-D-glycéro-D-galacto-non-2-ulopyranosonique (dihydrate)
Synonymes:
acide sialique (dihydrate)
| Formule chimique |
C11H19NO9 (acide)
C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihydrate)
| Masse moléculaire |
309,3 Da (acide)
345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrate)
| No CAS: |
131-48-6 (acide libre)
50795-27-2 (dihydrate)
Description: l'acide N-acétyl-D-neuraminique se présente sous la forme d'une poudre cristalline de couleur blanche à blanc cassé.
Spécifications:
| Paramètre | Spécifications
| Description | poudre cristalline blanche à blanc cassé
| pH (solution à 5 %, 20 °C) | 1,7 – 2,5
| Acide N-acétyl-D-neuraminique (dihydrate) | > 97,0 %
| Eau (dihydrate: 10,4 %) | ≤ 12,5 % (m/m)
| Cendres, sulfatées | < 0,2 % (m/m)
| Acide acétique (sous forme d'acide libre et/ou d'acétate de sodium) | < 0,5 % (m/m)
| Métaux lourds |
| Fer | < 20,0 mg/kg
| Plomb | < 0,1 mg/kg
| Protéines résiduelles | < 0,01 % (m/m)
| Solvants résiduels |
| Propanol-2 | < 0,1 % (m/m)
| Acétone | < 0,1 % (m/m)
| Acétate d'éthyle | < 0,1 % (m/m)
| Spécifications microbiologiques |
| Salmonella | Absence dans 25 g
| Nombre total de la flore aérobie mésophile | < 500 UFC/g
| Entérobactériacés | Absence dans 10 g
| Cronobacter (Enterobacter) sakazakii | Absence dans 10 g
| Listeria monocytogenes | Absence dans 25 g
| Bacillus cereus | < 50 UFC/g
| Levures | < 10 UFC/g
| Moisissures | < 10 UFC/g
| Endotoxines résiduelles | < 10 UE/mg
UFC: unités formant colonie; UE: unités d'endotoxines.