Règlement (UE) 2017/745 · Article

Article 57

Article en vigueur.

Version consolidée au 19/07/2026 (consolidation EUR-Lex 02017R0745-20260719, la plus récente en français ; acte d'origine du 05/04/2017).

TexteRèglement (UE) 2017/745
IntituléSystème électronique relatif aux organismes notifiés et aux certificats de conformité
Rattachement
SECTION 2 — Évaluation de la conformité
  1. Règlement (UE) 2017/745
  2. CHAPITRE V — CLASSIFICATION ET ÉVALUATION DE LA CONFORMITÉ
  3. SECTION 2 — Évaluation de la conformité
VersionConsolidée au 19/07/2026 (CELEX 02017R0745-20260719)
Référencearticle 57 du règlement (UE) 2017/745EUR-Lex →

1. La Commission, après avoir consulté le GCDM, établit et gère un système électronique de collecte et de traitement des informations suivantes:

a) la liste des filiales visée à l'article 37, paragraphe 3;

b) la liste des experts visée à l'article 40, paragraphe 2;

c) les informations concernant la notification visée à l'article 42, paragraphe 10, et les notifications modifiées visées à l'article 46, paragraphe 2;

d) la liste des organismes notifiés visée à l'article 43, paragraphe 2;

e) le résumé du rapport visé à l'article 44, paragraphe 12;

f) les notifications relatives aux évaluations de la conformité et aux certificats visées à l'article 54, paragraphe 3, et à l'article 55, paragraphe 1;

g) le retrait ou les refus de demandes de certificats visés à l'article 53, paragraphe 2, et à l'annexe VII, section 4.3;

h) les informations concernant les certificats visées à l'article 56, paragraphe 5;

i) le résumé des caractéristiques de sécurité et des performances cliniques visé à l’article 32.

2. Les informations collectées et traitées par le système électronique sont accessibles aux autorités compétentes des États membres, à la Commission, le cas échéant aux organismes notifiés et, lorsque le présent règlement ou le règlement (UE) 2017/746 le prévoit, au public.

Aller plus loin

Voir cet article à sa place dans l'acte entier, avec les articles qui l'entourent ; ou les décisions qui le citent.

Décisions : recherche plein texte de « article N » et de la désignation du texte dans les décisions françaises, de la CEDH et de la CJUE. Une citation écrite autrement n'est pas vue.

Source : EUR-Lex, © Union européenne, identifiant CELEX 02017R0745-20260719. Les versions consolidées sont des documents de travail de l'Office des publications de l'Union, sans valeur juridique. JusticeLibre est une copie miroir indexée ; la version qui fait foi est celle publiée au Journal officiel de l'Union européenne (EUR-Lex).