| Numéro d'identification de l'additif | Nom du titulaire de l'autorisation |
Additif
(dénomination commerciale)
| Composition, formule chimique, description, méthode d'analyse | Espèce animale ou catégorie d'animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d'autorisation | Limite maximale de résidus (LMR) dans les denrées alimentaires d'origine animale concernées
| mg de substance active par kg d'aliment complet ayant une teneur en humidité de 12 %
Coccidiostatiques et histomonostatiques
| 51766 | Huvepharma NV |
Salinomycine- sodium 120 g/kg
(Sacox 120 microGranulate)
Salinomycine- sodium 200 g/kg
(Sacox 200 microGranulate)
|
Composition de l'additif
(Sacox120 microGranulate):
Salinomycine-sodium 114-132 g/kg
Dioxyde de silicium 10-100 g/kg
Carbonate de calcium: 500-700 g/kg
État solide
(Sacox 200 microGranulate):
Salinomycine-sodium 190-220 g/kg
Dioxyde de silicium 50-150 g/kg
Carbonate de calcium: 50-150 g/kg
État solide
Caractérisation de la substance active
Salinomycine-sodium,
C42H69Na O11,
Numéro CAS: 55721-31-8,
sel sodique de polyéther de l'acide monocarboxylique produit par fermentation de Streptomyces azureus (DSM 32267)
Impuretés associées:
— ≤ 10 mg d'élaiophyline/kg de salinomycine-sodium.
— ≤ 2 g de 17-epi-20-désoxysalinomycine/kg de salinomycine-sodium.
— ≤ 10 g de 20-désoxysalinomycine/kg de salinomycine-sodium.
— ≤ 10 g de 18,19-dihydrosalinomycine/kg de salinomycine-sodium.
— ≤ 10 g de salinomycine méthylée/kg de salinomycine-sodium.
Méthode d'analyse
Pour la quantification de la salinomycine dans l'additif pour l'alimentation animale:
chromatographie liquide à haute performance par utilisation d'une dérivatisation postcolonne couplée à une détection spectrophotométrique (HPLC-PCD-UV-Vis).
Pour la détermination de la quantité de salinomycine dans les prémélanges et les aliments pour animaux:
chromatographie liquide à haute performance par utilisation d'une dérivatisation postcolonne couplée à une détection spectrophotométrique (HPLC-PCD-UV-Vis) — EN ISO 14183.
| Poulets d'engraissement | — | 50 | 70 |
1. Additifs à incorporer aux aliments composés pour animaux sous forme de prémélange.
2. Le mode d'emploi comporte la mention suivante:
«Dangereux pour les équidés et les dindes.
Cet aliment contient un ionophore;
son administration simultanée avec certains médicaments (par exemple la tiamuline) peut être contre-indiquée.»
3. Ne pas mélanger la salinomycine-sodium avec d'autres coccidiostatiques.
4. Le titulaire de l'autorisation doit prévoir et exécuter un plan de surveillance consécutive à la mise sur le marché relatif à la résistance de bactéries et d'Eimeria spp.
5. Délai d'attente de zéro jour.
6. Les exploitants du secteur de l'alimentation animale établissent, pour les utilisateurs de l'additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles afin de parer aux risques éventuels résultant de l'utilisation de l'additif. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés ou réduits au minimum par ces procédures et mesures, l'additif et les prémélanges doivent être utilisés avec un équipement de protection individuelle, comprenant une protection respiratoire, une protection des yeux et une protection de la peau.
| 9 novembre 2027 |
150 μg de salinomycine-sodium/kg pour le foie;
40 μg de salinomycine-sodium/kg pour les reins;
15 μg de salinomycine-sodium/kg pour les muscles, et 150 μg de salinomycine-sodium/kg pour la peau et la graisse.
| Poulettes destinées à la ponte | 12 semaines | 50 | 50