L'annexe du règlement d'exécution (UE) 2017/2470 est modifiée comme suit:
1) L'entrée suivante est insérée dans le tableau 1 (Nouveaux aliments autorisés) en respectant l'ordre alphabétique:
| Nouvel aliment autorisé | Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé | Exigences en matière d'étiquetage spécifique supplémentaire | Autres exigences
| «Phlorotannins d'Ecklonia cava | Catégorie de denrées alimentaires spécifiée | Doses maximales |
La dénomination du nouvel aliment sur l'étiquetage des denrées alimentaires qui en contiennent est “phlorotannins d'Ecklonia cava”.
L'étiquetage des compléments alimentaires contenant des phlorotannins d'Ecklonia cava comporte les mentions suivantes:
a) ce complément alimentaire ne devrait pas être consommé par des enfants/adolescents de moins de douze/quatorze/dix-huit ans (*);
b) ce complément alimentaire ne devrait pas être consommé par des personnes souffrant d'une maladie thyroïdienne ou par des personnes sachant qu'elles ont un risque de développer une maladie thyroïdienne ou ayant été diagnostiquées comme telles;
c) ce complément alimentaire ne devrait pas être consommé en parallèle d'autres compléments alimentaires contenant de l'iode.
(*) En fonction de la tranche d'âge à laquelle le complément alimentaire est destiné.»
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| Compléments alimentaires au sens de la directive 2002/46/CE, destinés à la population en général, à l'exclusion des enfants de moins de douze ans |
163 mg/jour pour les adolescents de douze à quatorze ans
230 mg/jour pour les adolescents de plus de quatorze ans
263 mg/jour pour les adultes
2) L'entrée suivante est insérée dans le tableau 2 (Spécifications) en respectant l'ordre alphabétique:
| Nouvel aliment autorisé | Spécifications
| «Phlorotannins d'Ecklonia cava |
Description/Définition:
Les phlorotannins d'Ecklonia cava sont obtenus par extraction alcoolique de l'algue marine comestible Ecklonia cava. L'extrait est une poudre de couleur brun foncé, riche en phlorotannins, qui sont des composés polyphénoliques présents en tant que métabolites secondaires dans certaines espèces d'algues brunes.
Caractéristiques/Composition:
Teneur en phlorotannins: 90 ± 5 %
Activité antioxydante: > 85 %
Humidité: < 5 %
Cendres: < 5 %
Critères microbiologiques:
Nombre total de cellules vivantes: < 3 000 UFC/g
Moisissures/Levures: < 300 UFC/g
Coliformes: résultat de l'épreuve négatif
Salmonella spp.: résultat de l'épreuve négatif
Staphylococcus aureus: résultat de l'épreuve négatif
Métaux lourds et halogènes:
Plomb: < 3,0 mg/kg
Mercure: < 0,1 mg/kg
Cadmium: < 3,0 mg/kg
Arsenic: < 25,0 mg/kg
Arsenic inorganique: < 0,5 mg/kg
Iode: 150,0-650,0 mg/kg
UFC: unité formant colonie»