L'annexe du règlement d'exécution (UE) 2017/2470 est modifiée comme suit:
1) L'entrée suivante est insérée dans le tableau 1 (Nouveaux aliments autorisés) en respectant l'ordre alphabétique:
| Nouvel aliment autorisé | Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé | Exigences en matière d'étiquetage spécifique supplémentaire | Autres exigences
| «Extrait des racines de trois plantes (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. et Angelica gigas Nakai) | Catégorie de denrées alimentaires spécifiée | Doses maximales |
La dénomination du nouvel aliment sur l'étiquetage des denrées alimentaires qui en contiennent est “extrait des racines de trois plantes (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. et Angelica gigas Nakai)”.
L'étiquetage des compléments alimentaires contenant l'extrait du mélange des racines de trois plantes comporte à proximité immédiate de la liste des ingrédients une mention indiquant qu'ils ne devraient pas être consommés par des personnes ayant une allergie connue au céleri.»
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| Compléments alimentaires au sens de la directive 2002/46/CE, destinés à la population adulte | 175 mg/jour
2) L'entrée suivante est insérée dans le tableau 2 (Spécifications) en respectant l'ordre alphabétique:
| Nouvel aliment autorisé | Spécifications
| «Extrait des racines de trois plantes (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. et Angelica gigas Nakai) |
Description/Définition:
Le mélange des racines de trois plantes consiste en une poudre fine de couleur brun jaunâtre produite par extraction à l'eau chaude, concentration par évaporation et séchage par pulvérisation.
Composition de l'extrait du mélange des racines de trois plantes:
Racine de Cynanchum wilfordii: 32,5 % (m/m)
Racine de Phlomis umbrosa: 32,5 % (m/m)
Racine d'Angelica gigas: 35,0 % (m/m)
Spécifications:
Perte à la dessiccation: pas plus de 100 mg/g
Dosages:
Acide cinnamique 0,012-0,039 mg/g
Ester méthylique de shanzhiside: 0,20-1,55 mg/g
Nodakénine: 3,35-10,61 mg/g
Méthoxsalène: < 3 mg/g
Phénols: 13,0-40,0 mg/g
Coumarines: 13,0-40,0 mg/g
Iridoïdes: 13,0-39,0 mg/g
Saponines: 5,0-15,5 mg/g
Éléments nutritifs:
Glucides: 600-880 mg/g
Protéines: 70-170 mg/g
Graisses: < 4 mg/g
Paramètres microbiologiques:
Nombre total de colonies vivantes: < 5 000 UFC/g
Moisissures et levures totales: < 100 UFC/g
Bactéries coliformes: < 10 UFC/g
Salmonella: absence dans 25 g
Escherichia coli: absence dans 25 g
Staphylococcus aureus: absence dans 25 g
Métaux lourds:
Plomb: < 0,65 mg/kg
Arsenic: < 3,0 mg/kg
Mercure: < 0,1 mg/kg
Cadmium: < 1,0 mg/kg
UFC: unité formant colonie»