Règlement (UE) 2018/1461 · Article

Article annexe II

Article en vigueur.

Version d'origine : acte du 28/09/2018 tel que publié au JO de l'Union ; aucune consolidation en français. Si l'acte a été modifié depuis, ce texte n'en tient pas compte : vérifier sur EUR-Lex.

TexteRèglement (UE) 2018/1461
IntituléANNEXE II
RattachementRèglement (UE) 2018/1461
VersionVersion d'origine (CELEX 32018R1461)
RéférenceAnnexe II du règlement (UE) 2018/1461EUR-Lex →

À l'annexe du règlement (UE) no 231/2012, l'inscription suivante concernant E 463a [hydroxypropylcellulose faiblement substituée (L-HPC)] est insérée après celle relative à l'additif E 463 (hydroxypropylcellulose):

| «E 463a HYDROXYPROPYLCELLULOSE FAIBLEMENT SUBSTITUÉE (L-HPC)

| Synonyme | Éther hydroxypropylique de cellulose, faiblement substitué

| Définition |

La L-HPC est un éther poly(hydroxypropylique) de cellulose faiblement substitué.

Elle est fabriquée par éthérification partielle des unités d'anhydroglucose de cellulose pure (pâte de bois) par réaction avec l'oxyde de propylène/des groupes hydroxypropyl. Le produit en résultant est alors purifié, séché et broyé pour obtenir de l'hydroxypropylcellulose faiblement substituée.

La L-HPC contient au minimum 5,0 % et au maximum 16,0 % de groupes hydroxypropoxy, calculés sur la base du produit séché.

La L-HPC diffère de l'hydroxypropylcellulose (E 463) par le taux de substitution molaire de l'unité de glucose cyclique de la chaîne principale de cellulose par des groupes hydroxypropoxy: 0,2 pour la L-HPC contre 3,5 pour l'additif E 463).

| Dénomination de l'UICPA | Cellulose, 2-hydroxypropyl éther (faiblement substituée)

| Numéro CAS | 9004-64-2

| Numéro Einecs |

| Nom chimique | Éther hydroxypropylique de cellulose, faiblement substitué

| Formule chimique |

Les polymères contiennent des unités d'anhydroglucose substitués avec la formule générale suivante:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3)

où R1, R2, R3 peuvent être:

— H

— CH2CHOHCH3

— CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3

— CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3

| Poids moléculaire | D'environ 30 000 à 150 000 g/mol

| Composition |

Le nombre moyen de groupes hydroxypropoxy

(–OCH2CHOHCH3) correspond à 0,2 groupe hydroxypropyle par unité d'anhydroglucose sur une base anhydre

| Taille des particules |

Méthode de diffraction par laser — Au minimum 45 μm (pas plus de 1 % en poids de particules de moins de 45 μm) et au maximum 65 μm

Chromatographie par filtration sur gel (CPG) — Taille des particules (D50) moyenne entre 47,3 μm et 50,3 μm; valeur D90 (90 % en dessous de la valeur donnée) entre 126,2 μm et 138 μm

| Description | Poudre granuleuse ou fibreuse, blanche ou légèrement jaunâtre ou grisâtre, légèrement hygroscopique, inodore et insipide

| Détermination | Satisfait à l'épreuve

| Solubilité | Insoluble dans l'eau; gonfle dans l'eau. Il se dissout dans une solution de 10 % d'hydroxyde de sodium, produisant une solution visqueuse.

| Composition | Détermination du degré de substitution molaire par chromatographie en phase gazeuse

| pH | Pas moins de 5,0 et pas plus de 7,5 (solution colloïdale à 1 %)

| Pureté |

| Perte à la dessiccation | Pas plus de 5,0 % (105 °C, 1 heure)

| Résidu de calcination | Pas plus de 0,8 %, déterminées à 800 ± 25 °C

| Chlorhydrines de propylène | Pas plus de 0,1 mg/kg (sur une base anhydre) [chromatographie en phase gazeuse — spectrométrie de masse (GC-MS)]

| Arsenic | 2 mg/kg au maximum

| Plomb | 1 mg/kg au maximum

| Mercure | 0,5 mg/kg au maximum

| Cadmium | Pas plus de 0,15 mg/kg»

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Source : EUR-Lex, © Union européenne, identifiant CELEX 32018R1461. Les versions consolidées sont des documents de travail de l'Office des publications de l'Union, sans valeur juridique. JusticeLibre est une copie miroir indexée ; la version qui fait foi est celle publiée au Journal officiel de l'Union européenne (EUR-Lex).