| Numéro d'identification de l'additif | Nom du titulaire de l'autorisation | Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d'analyse | Espèce animale ou catégorie d'animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d'autorisation
| Sélénium en mg/kg d'aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %
Catégorie: additifs nutritionnels. Groupe fonctionnel: composés d'oligo-éléments
| 3b801 | | Sélénite de sodium |
Caractérisation de l'additif
Sélénite de sodium sous forme de poudre, présentant une teneur minimale en sélénium de 45 %
Caractérisation de la substance active
Sélénite de sodium
Formule chimique: Na2SeO3
Numéro CAS: 10102-18-8
Numéro Einecs: 233-267-9
Méthodes d'analyse
Pour la caractérisation du sélénite de sodium:
— méthode titrimétrique – monographie de la Pharmacopée européenne 01/2008:1677, ou
— méthode gravimétrique.
Pour la quantification du sodium total dans la sélénite de sodium:
— spectrométrie d'absorption atomique (SAA) – EN ISO 6869:2000, ou
— spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (SEA-PCI) – EN 15510:2007.
Pour la quantification du sélénium total dans les prémélanges, les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux:
— spectrométrie d'absorption atomique par génération d'hydrures (SAAGH) après digestion par micro-ondes – EN 16159:2012.
| Toutes les espèces | — | | 0,50 (total) |
1. Le sélénite de sodium peut être mis sur le marché et utilisé en tant qu'additif sous la forme d'une préparation.
2. Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange.
3. Les exploitants du secteur de l'alimentation animale établissent, à l'intention des utilisateurs de l'additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles afin de parer aux risques d'inhalation et de contact cutané ou oculaire. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés ou réduits au minimum par ces procédures et mesures, le port d'un équipement de protection individuel approprié est obligatoire lors de l'utilisation de l'additif et des prémélanges.
| 3 février 2029
| 3b802 | | Sélénite de sodium sous forme de granulés enrobés |
Caractérisation de l'additif
Préparation de sélénite de sodium sous forme de granulés enrobés présentant
— une teneur en sélénium de 1 % à 4,5 % et
— une teneur en agents d'enrobage et dispersants [monolaurate de polyoxyéthylène (20) sorbitane (E 432), ricinoléate de glycérylpolyéthylèneglycol (E 484), polyéthylèneglycol 300, sorbitol (E 420ii) ou maltodextrine] allant jusqu'à 5 %
et
— une teneur en agents de granulation (carbonate de calcium et de magnésium, carbonate de calcium, rafles de maïs) allant jusqu'à 100 % m/m.
Particules < 50 μm: moins de 5 %
Caractérisation de la substance active
Sélénite de sodium
Formule chimique: Na2SeO3
Numéro CAS: 10102-18-8
Numéro Einecs: 233-267-9
Méthodes d'analyse
Pour la quantification du sélénium total dans l'additif pour l'alimentation animale (préparation sous forme de granulés pelliculés):
— spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (SEA-PCI), ou
— spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (SM-PCI).
Pour la quantification du sodium total dans l'additif pour l'alimentation animale (préparation sous forme de granulés pelliculés):
— spectrométrie d'absorption atomique (SAA) – EN ISO 6869:2000, ou
— spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (SEA-PCI) – EN 15510:2007.
Pour la quantification du sélénium total dans les prémélanges, les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux:
— spectrométrie d'absorption atomique par génération d'hydrures (SAAGH) après digestion par micro-ondes – EN 16159:2012.
| Toutes les espèces | — | | 0,50 (total) |
1. Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange.
2. Les exploitants du secteur de l'alimentation animale établissent, à l'intention des utilisateurs de l'additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles afin de parer aux risques d'inhalation et de contact cutané ou oculaire. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés ou réduits au minimum par ces procédures et mesures, le port d'un équipement de protection individuel approprié est obligatoire lors de l'utilisation de l'additif et des prémélanges.
| 3 février 2029
| 3b818 | — | L-Sélénométhionine de zinc |
Caractérisation de l'additif
Préparation solide de l-sélénométhionine de zinc présentant une teneur en sélénium de 1 à 2 g/kg
Caractérisation de la substance active
Sélénium organique sous forme de l-sélénométhionine de zinc
Formule chimique: C5H10ClNO2SeZn
Poudre cristalline présentant les teneurs suivantes:
L-sélénométhionine > 62 %,
sélénium > 24,5 %,
zinc > 19 % et
chlorures > 20 %
Méthodes d'analyse
Pour la quantification de la sélénométhionine dans l'additif pour l'alimentation animale:
— chromatographie liquide haute performance avec détection fluorimétrique (CLHP-DFL).
Pour la quantification du sélénium total dans l'additif pour l'alimentation animale:
— spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (SEA-PCI), ou
— spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (SM-PCI).
Pour la quantification du sélénium total dans les prémélanges, les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux:
— spectrométrie d'absorption atomique par génération d'hydrures (SAAGH) après digestion par micro-ondes – EN 16159.
Pour la quantification du zinc total dans l'additif pour l'alimentation animale:
— spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (SEA-PCI) – EN 15510, ou
— spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (SEA-PCI) après digestion sous pression – EN 15621.
| Toutes les espèces | — | | 0,50 (total) |
1. Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange.
2. Les exploitants du secteur de l'alimentation animale établissent, à l'intention des utilisateurs de l'additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles afin de parer aux risques d'inhalation et de contact cutané ou oculaire. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés ou réduits au minimum par ces procédures et mesures, le port d'un équipement de protection individuel approprié est obligatoire lors de l'utilisation de l'additif et des prémélanges.
3. Le mode d'emploi de l'additif et des prémélanges indique les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique.
4. Supplémentation maximale en sélénium organique:
0,20 mg de sélénium par kg d'aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %.
| 3 février 2029