L’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470 est modifiée comme suit:
1) dans le tableau 1 («Nouveaux aliments autorisés»), l’entrée suivante est insérée dans l’ordre alphabétique:
| Nouvel aliment autorisé | Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé | Exigences en matière d’étiquetage spécifique supplémentaire | Autres exigences | Protection des données
| «Poudre de champignons contenant de la vitamine D2 | Catégorie de denrées alimentaires spécifiée | Teneurs maximales en vitamine D2 |
La dénomination du nouvel aliment sur l’étiquetage des denrées alimentaires qui en contiennent est “poudre de champignons traitée aux UV contenant de la vitamine D» ou «poudre de champignons traitée aux UV contenant de la vitamine D2”
L’étiquetage des compléments alimentaires contenant de la poudre de champignons contenant de la vitamine D2 mentionne que les compléments alimentaires ne doivent pas être consommés par des nourrissons,
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Autorisé le 27 août 2020. Cette inscription se fonde sur des preuves scientifiques et des données scientifiques couvertes par la propriété exclusive et protégées conformément à l’article 26 du règlement (UE) 2015/2283.
Demandeur: Oakshire Naturals, LP., PO Box 388 Kennett Square, Pennsylvania 19348, États-Unis. Pendant la période de protection des données, le nouvel aliment “poudre de champignons contenant de la vitamine D2” ne peut être mis sur le marché dans l’Union que par Oakshire Naturals, LP., à moins qu’un autre demandeur n’obtienne ultérieurement une autorisation pour le nouvel aliment concerné sans faire référence aux preuves scientifiques ou données scientifiques couvertes par la propriété exclusive et protégées conformément à l’article 26 du règlement (UE) 2015/2283, ou avec l’accord de Oakshire Naturals, LP.
Date de fin de la protection des données: 27 août 2025.
| Céréales pour petit-déjeuner | 2,25 μg de vitamine D2/100 g
| Pains et pâtisseries au levain | 2,25 μg de vitamine D2/100 g
| Produits à base de céréales et pâtes | 2,25 μg de vitamine D2/100 g
| Jus de fruits et boissons de fruits/légumes mélangés | 1,125 μg de vitamine D2/100 ml
| Lait et produits laitiers (à l’exclusion des laits liquides) | 2,25 μg de vitamine D2/100 g/1,125 μg de vitamine D2/100 ml (boissons)
| Fromage (à l’exclusion du cottage cheese, de la ricotta et des fromages à pâte dure à râper) | 2,25 μg de vitamine D2/100 g
| Substituts de repas sous forme de barres et de boissons | 2,25 μg de vitamine D2/100 g/1,125 μg de vitamine D2/100 ml (boissons)
| Substituts de produits laitiers | 2,25 μg de vitamine D2/100 g/1,125 μg de vitamine D2/100 ml (boissons)
| Substituts de viande | 2,25 μg de vitamine D2/100 g
| Soupes, potages et bouillons | 2,25 μg de vitamine D2/100 g
| Collations de légumes extrudés | 2,25 μg de vitamine D2/100 g
| Denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales, au sens du règlement (UE) no 609/2013, à l’exclusion des denrées alimentaires destinées aux nourrissons | 15 μg/jour
| Compléments alimentaires, au sens de la directive 2002/46/CE, destinés à la population en général, à l’exclusion des nourrissons | 15 μg/jour
2) dans le tableau 2 («Spécifications»), l’entrée suivante est insérée dans l’ordre alphabétique:
| Nouvel aliment autorisé | Spécifications
| «Poudre de champignons contenant de la vitamine D2 |
Description/Définition
La poudre de champignons contenant de la vitamine D2 est une poudre granuleuse faite à partir de champignons Agaricus bisporus homogénéisés qui ont été exposés aux UV.
Les champignons sont lavés, homogénéisés et placés en suspension dans de l’eau pour produire une bouillie de champignons. La bouillie de champignons est passée sous une lampe à ultraviolets. La bouillie est ensuite filtrée, séchée et moulue, produisant de la poudre de champignons contenant de la vitamine D2.
Rayonnement ultraviolet: processus d’exposition au rayonnement ultraviolet dans une gamme de longueurs d’onde analogue à celle utilisée pour le traitement aux UV des nouveaux aliments autorisés en vertu du règlement relatif aux nouveaux aliments.
Caractéristiques/Composition
La vitamine D2 contient: 1 000-1 300 μg/g de poudre de champignons
Humidité: ≤ 10,0 %
Cendres: ≤ 13,5 %
Métaux lourds
Plomb (Pb): ≤ 0,5 mg/kg
Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg
Mercure: ≤ 0,1 mg/kg
Arsenic: ≤ 0,3 mg/kg
Mycotoxines
Aflatoxines (B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg
Critères microbiologiques
Dénombrement total sur plaque: ≤ 5 000 UFC /g
Levures et moisissures: ≤ 100 UFC/g
Salmonella sp.: Absence dans 25 g
Staphylococcus aureus: ≤ 10 UFC/g
Escherichia coli: ≤ 10 UFC/g
Coliformes: ≤ 10 UFC/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g
Listeria monocytogenes: Absence dans 25 g