Règlement d’exécution (UE) 2020/2116 · Article

Article annexe

Article en vigueur.

Version d'origine : acte du 16/12/2020 tel que publié au JO de l'Union ; aucune consolidation en français. Si l'acte a été modifié depuis, ce texte n'en tient pas compte : vérifier sur EUR-Lex.

TexteRèglement d’exécution (UE) 2020/2116
IntituléANNEXE
RattachementRèglement d’exécution (UE) 2020/2116
VersionVersion d'origine (CELEX 32020R2116)
RéférenceAnnexe du règlement d’exécution (UE) 2020/2116EUR-Lex →

| Numéro d’identification de l’additif | Nom du titulaire de l’autorisation | Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation

| en mg/kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %

| Catégorie: additifs nutritionnels. Groupe fonctionnel: acides aminés, leurs sels et produits analogues.

| 3c351 | - | Monochlorhydrate monohydraté de L-histidine |

Composition de l’additif:

Poudre ayant une teneur minimale

en monochlorhydrate monohydraté de L-histidine de 98 % et

en histidine de 72 %, et

une teneur maximale en histamine de 100 ppm.

| Poissons à nageoires | - | - | - |

1. Le monochlorhydrate monohydraté de L-histidine peut être mis sur le marché et utilisé en tant qu’additif sous la forme d’une préparation.

2. Le mode d’emploi de l’additif et du prémélange doit indiquer les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique.

3. Mention à faire figurer sur l’étiquette de l’additif et du prémélange:

— «La supplémentation en monochlorhydrate monohydraté de L-histidine est limitée aux besoins nutritionnels de l’animal cible, qui dépendent de l’espèce, de l’état physiologique de l’animal, du niveau de performance, des conditions environnementales, de la teneur en autres acides aminés et en oligo-éléments essentiels, tels que le cuivre et le zinc, dans le régime alimentaire de l’animal.»

— La teneur en histidine.

4. Les exploitants du secteur de l’alimentation animale établissent, à l’intention des utilisateurs de l’additif et du prémélange, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles afin de parer aux risques potentiels pour les yeux et la peau et en cas d’inhalation. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés ou réduits au minimum par ces procédures et ces mesures, le port d’un équipement de protection individuelle est obligatoire lors de l’utilisation de l’additif et des prémélanges.

| 6 janvier 2031

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Caractérisation de la substance active:

Monochlorhydrate monohydraté de L-histidine produit par fermentation avec Escherichia coli NITE SD 00268

Formule chimique: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ· HCl· H2O

Numéro CAS: 5934-29-2

Numéro Einecs: 211-438-9

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Méthode d’analyse :

Pour la quantification de l’histidine dans l’additif pour l’alimentation animale:

— chromatographie liquide à haute performance couplée à une détection photométrique (CLHP-UV),

— chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (CEI-VIS/FLD).

Pour la quantification de l’histidine dans les prémélanges, les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux:

— chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection photométrique (CEI-VIS), règlement (CE) no 152/2009 de la Commission (annexe III, partie F).

Pour la quantification de l’histamine dans l’additif pour l’alimentation animale:

— chromatographie liquide à haute performance couplée à une détection spectrophotométrique (CLHP-UV).

Aller plus loin

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Source : EUR-Lex, © Union européenne, identifiant CELEX 32020R2116. Les versions consolidées sont des documents de travail de l'Office des publications de l'Union, sans valeur juridique. JusticeLibre est une copie miroir indexée ; la version qui fait foi est celle publiée au Journal officiel de l'Union européenne (EUR-Lex).