L’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470 est modifiée comme suit:
1) dans le tableau 1 (Nouveaux aliments autorisés), les conditions suivantes dans lesquelles le nouvel aliment «mélange 2’-fucosyllactose/difucosyllactose («2’-FL/DFL») (de source microbienne)» peut être utilisé sont ajoutées:
| Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé
| «Catégorie de denrées alimentaires spécifiée | Doses maximales
| Boissons à base de lait et produits similaires destinés aux enfants en bas âge | 1,2 g/l dans le produit fini prêt à l’emploi, commercialisé tel quel ou reconstitué selon les instructions du fabricant»
2) dans le tableau 2 (Spécifications), l’entrée relative au mélange 2’-fucosyllactose/difucosyllactose («2’-FL/DFL») (de source microbienne) est remplacée par le texte suivant:
| Nouvel aliment autorisé | Spécifications
|
«Mélange 2’-fucosyllactose/difucosyllactose («2’-FL/DFL»)
(de source microbienne)
|
Description/Définition:
Le mélange 2’-fucosyllactose/difucosyllactose est une poudre purifiée de couleur blanche à blanc cassé ou des agglomérats d’une telle poudre, produite ou produits par un procédé microbien.
Source: Souche génétiquement modifiée d’Escherichia coli K-12 DH1
Caractéristiques/Composition:
Aspect: Poudre ou agglomérats de couleur blanche à blanc cassé
Somme de 2’-fucosyllactose, difucosyllactose, D-lactose, L-fucose et 3-fucosyllactose (% de matière sèche): ≥ 92,0 % (m/m)
Somme de 2’-fucosyllactose et difucosyllactose (% de matière sèche): ≥ 85,0 % (m/m)
2’-fucosyllactose (% de matière sèche): ≥ 75,0 % (m/m)
Difucosyllactose (% de matière sèche): ≥ 5,0 % (m/m)
D-lactose: ≤ 10,0 % (m/m)
L-Fucose: ≤ 1,0 % (m/m)
2’-fucosyl-D-lactulose: ≤ 2,0 (m/m)
Somme des autres glucides: ≤ 6,0 % (m/m)
Humidité: ≤ 6,0 % (m/m)
Cendres, sulfatées: ≤ 0,8 % (m/m)
pH (solution à 5 %, 20 °C): 4,0-6,0
Protéine résiduelle: ≤ 0,01 % (m/m)
Critères microbiologiques:
Dénombrement total sur plaque de bactéries mésophiles aérobies: ≤ 1000 UFC/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g
Salmonella spp.: absence dans 25 g
Levures: ≤ 100 UFC/g
Moisissures: ≤ 100 UFC/g
Endotoxines résiduelles: ≤ 10 UE/mg
UFC: unités formant colonie; UE: unités d’endotoxines.