| Numéro d’identification de l’additif | Nom du titulaire de l’autorisation | Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation
| en mg de substance active par kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %
| Catégorie: coccidiostatiques et histomonostatiques.
| 51777 | HuvePharma NV |
Chlorhydrate d’amprolium
(COXAM)
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Composition de l’additif
Chlorhydrate d’amprolium: 250 g/kg
Paraffine liquide: 30 g/kg
Balles de riz en quantité suffisante jusqu’à 1 000 g.
Caractérisation de la substance active
Chlorhydrate d’amprolium (pureté > 97,5 %)
C14H19ClN4.HCl
Chlorure de (1-[(4-amino-2-propyl-5-pyrimidinyl)méthyl]-2-méthylpyridinium Monochlorhydrate
Numéro CAS: 137-88-2
Impuretés associées:
2-Picoline < 0,52 %
Cendres sulfatées ≤ 0,1 %
Méthodes d’analyse
Pour la quantification de l’amprolium dans l’additif pour l’alimentation animale:
— chromatographie liquide à haute performance en phase inverse avec détecteur UV à 268 nm (PI-CLHP-UV)
Pour la quantification de l’amprolium dans les prémélanges et les aliments pour animaux:
— chromatographie liquide à haute performance par échange de cations avec détecteur UV à 264 nm (EI-CLHP-UV) — règlement (CE) no 152/2009
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Poulets d’engraissement
Poulettes destinées à la ponte
| — | 125 | 125 |
1. Le mode d’emploi de l’additif et des prémélanges indique les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique.
2. Additif à incorporer aux aliments composés pour animaux sous forme de prémélange.
3. Ne pas mélanger l’additif avec d’autres coccidiostatiques.
4. Le titulaire de l’autorisation exécute un programme de surveillance consécutive à la mise sur le marché pour la résistance des bactéries et d’Eimeria spp.
5. Les exploitants du secteur de l’alimentation animale établissent, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques supposés résultant de leur utilisation. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés ou réduits au minimum par ces procédures et mesures, le port d’un équipement de protection individuelle, dont une protection de la peau et une protection respiratoire, est obligatoire lors de l’utilisation de l’additif et des prémélanges.
| 14.12.2031