Article considérant 5

(5) L’article 5, paragraphe 5, du règlement (UE) 2021/953 a également été modifié par le règlement (UE) 2022/1034 afin de permettre aux États membres de délivrer des certificats de vaccination aux participants aux essais cliniques qui ont été approuvés par les comités d’éthique et les autorités compétentes des États membres, indépendamment de la question de savoir si le participant a reçu le candidat vaccin contre la COVID-19 ou, afin d’éviter que les études ne soient compromises, la dose administrée au groupe témoin. Conformément à l’article 3, paragraphe 11, du règlement (UE) 2021/953, si nécessaire, la Commission doit demander au comité de sécurité sanitaire, à l’ECDC ou à l’EMA d’émettre des orientations sur l’acceptation des vaccins contre la COVID-19 faisant l’objet d’essais cliniques dans les États membres.