(14) Les systèmes informatiques pertinents qui sont gérés par l’Agence, notamment le système d’information sur les essais cliniques, la base de données EudraVigilance et le dictionnaire des médicaments de l’UE, devraient venir en appui de la coopération entre les États membres dans le cadre de l’évaluation de la sécurité des substances actives utilisées en tant que médicaments expérimentaux dans les essais cliniques. Cela permettrait l’intégration des informations sur l’évaluation de la sécurité des essais cliniques et la coopération dans ce domaine, ce qui contribuerait de manière significative à améliorer les connaissances sur la sécurité des médicaments dont l’entrée sur le marché de l’Union est prévue ou des médicaments qui sont déjà disponibles sur le marché de l’Union.
Règlement d’exécution (UE) 2022/20 · Article
Article considérant 14
Article en vigueur.
Considérant de l'acte d'origine (JO, acte du 07/01/2022) : les consolidations ne reprennent pas les considérants.
TexteRèglement d’exécution (UE) 2022/20
RattachementRèglement d’exécution (UE) 2022/20
Versionacte d'origine du 07/01/2022 (CELEX 32022R0020)
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