Article considérant 4

(4) Le 24 février 2022, l’Agence européenne des médicaments (ci-après l’«EMA») a annoncé que son comité des médicaments à usage humain avait recommandé qu’une dose de rappel du vaccin contre la COVID-19 de la marque Comirnaty puisse être administrée, s’il y avait lieu, aux adolescents âgés de 12 ans et plus. Le comité a estimé qu’il existait suffisamment d’éléments de preuve pour conclure que la réaction immunitaire à une dose de rappel chez les adolescents serait au moins équivalente à celle observée chez les adultes. Les données disponibles n’ont révélé aucun nouveau problème de sécurité. Le 28 février 2022, la Commission a adopté une décision d’exécution modifiant en conséquence l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle accordée pour le vaccin Comirnaty.