Règlement d’exécution (UE) 2022/1186 · Article

Article annexe

Article en vigueur.

Version consolidée au 19/11/2025 (consolidation EUR-Lex 02022R1186-20251119, la plus récente en français ; acte d'origine du 08/07/2022).

TexteRèglement d’exécution (UE) 2022/1186
IntituléANNEXE — RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT POUR UNE FAMILLE DE PRODUITS BIOCIDES
RattachementRèglement d’exécution (UE) 2022/1186
VersionConsolidée au 19/11/2025 (CELEX 02022R1186-20251119)
RéférenceAnnexe du règlement d’exécution (UE) 2022/1186EUR-Lex →

Propanol PT1 Family

Type(s) de produit

TP01: Hygiène humaine

Numéro d’autorisation EU-0027466-00

Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides EU-0027466-0000

PARTIE I

PREMIER NIVEAU D’INFORMATION

Chapitre 1. INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1. 1. Nom de famille

| Nom | Propanol PT1 Family

1. 2. Type(s) de produit

| Type(s) de produit | TP01: Hygiène humaine

1. 3. Titulaire de l’autorisation

1. 4. Fabricant(s) du produit

| Nom et adresse du titulaire de l’autorisation | Nom | Schülke & Mayr GmbH

| Adresse | Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Allemagne

| Numéro de l’autorisation | | EU-0027466-00

| Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides | | EU-0027466-0000

| Date de l’autorisation | | 31.7.2022

| Date d’expiration de l’autorisation | | 30.6.2032

| Nom du fabricant | Schülke & Mayr GmbH

| Adresse du fabricant | Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Allemagne

| Emplacement des sites de fabrication | Schülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Allemagne

| Nom du fabricant | A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH

| Adresse du fabricant | Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Allemagne

| Emplacement des sites de fabrication | A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH site 1 Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Allemagne

1. 5. Fabricant(s) de(s) la substance(s) active(s)

| Substance active | Propane-2-ol

| Nom du fabricant | INEOS Solvent Germany GmbH

| Adresse du fabricant | Römerstrasse 733 47443 Moers Allemagne

| Emplacement des sites de fabrication | INEOS Solvent Germany GmbH site 1 INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733 47443 Moers Allemagne

| Substance active | Propane-2-ol

| Nom du fabricant | Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol)

| Adresse du fabricant | Römerstraße 733 47443 Moers Allemagne

| Emplacement des sites de fabrication | Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol) site 2 Shamrockstr. 88 44623 Herne Allemagne

| Substance active | Propane-2-ol

| Nom du fabricant | Shell Chemicals Europe B.V.

| Adresse du fabricant | Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Pays-Bas

| Emplacement des sites de fabrication | Shell Chemicals Europe B.V. site 1 BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V. Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Pays-Bas

| Substance active | Propane-1-ol

| Nom du fabricant | OQ Chemicals GmbH (formerly OXEA)

| Adresse du fabricant | Rheinpromenade 4a 40789 Monheim am Rhein Allemagne

| Emplacement des sites de fabrication | OQ Chemicals GmbH (formerly OXEA) site 1 OQ Chemicals Corporation, 2001 FM 3057 (formerly OXEA Corporation) TX 77414-2968 Bay City États-Unis d’Amérique

| Substance active | Propane-1-ol

| Nom du fabricant | Sasol Chemie GmbH & Co. KG

| Adresse du fabricant | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street 2090 Sandton Afrique du Sud

| Emplacement des sites de fabrication | Sasol Chemie GmbH & Co. KG site 1 Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street 2302 Secunda Afrique du Sud

| Substance active | Propane-1-ol

| Nom du fabricant | BASF SE

| Adresse du fabricant | Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Allemagne

| Emplacement des sites de fabrication | BASF SE site 1 BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Allemagne

Chapitre 2. COMPOSITION ET FORMULATION DE LA FAMILLE DE PRODUITS

2. 1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition de la famille

| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%)

| Propane-2-ol | | Substance active | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 % (p/p)

| Propane-1-ol | | Substance active | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 % (p/p)

| Tetradecanol | Myristil alcohol | Substance non active | 112-72-1 | 204-000-3 | 0 - 0,95 % (p/p)

2. 2. Type(s) de formulation

| Type(s) de formulation | AL Autre liquide

PARTIE II

DEUXIÈME NIVEAU D’INFORMATION - MÉTA-RCP

Chapitre 1. MÉTA-RCP 1 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1. 1. Méta-RCP 1 identificateur

| Identificateur | Meta SPC: meta SPC 1

1. 2. Suffixe du numéro d’autorisation

| Numéro | 1-1

1. 3. Type(s) de produit

| Type(s) de produit | TP01: Hygiène humaine

Chapitre 2. COMPOSITION DU MÉTA-RCP 1

2. 1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 1

| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%)

| Propane-2-ol | | Substance active | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 % (p/p)

| Propane-1-ol | | Substance active | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 % (p/p)

| Tetradecanol | Myristil alcohol | Substance non active | 112-72-1 | 204-000-3 | 0,95 - 0,95 % (p/p)

2. 2. Type(s) de formulation des méta-RCP 1

| Type(s) de formulation | AL Autre liquide

Chapitre 3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 1

| Mentions de danger |

H226: Liquide et vapeurs inflammables.

H318: Provoque des lésions oculaires graves.

H412: Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges.

EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau.

| Conseils de prudence |

P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer.

P233: Maintenir le récipient fermé de manière étanche.

P261: Éviter de respirer les vapeurs.

P271: Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé.

P273: Éviter le rejet dans l’environnement.

P304 + P340: EN CAS D’INHALATION: Transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer.

P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

P310: Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.

P403 + P235: Stocker dans un endroit bien ventilé. Tenir au frais.

P405: Garder sous clef.

P501: Éliminer le contenu dans un centre de traitement des déchets approuvé.

Chapitre 4. UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP

4. 1. Description de l’utilisation

Tableau 1

Solution hygiénique sans rinçage

| Type de produit | TP01: Hygiène humaine

| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée | Non pertinent.

| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) |

Nom scientifique: other

Nom commun: Bacteria

Stade de développement: aucune donnée

Nom scientifique: other

Nom commun: Yeasts

Stade de développement: aucune donnée

Nom scientifique: other

Nom commun: Mycobacteria

Stade de développement: aucune donnée

Nom scientifique: other

Nom commun: viruses (limited spectrum of virucidal activity)

Stade de développement: aucune donnée

| Domaine(s) d’utilisation |

utilisation en intérieur

— hôpitaux et autres établissements de santé, services de soins ambulatoires, chirurgies, maisons de soins (y compris soin à domicile des patients)

— cantines hospitalières, grandes cuisines, industries pharmaceutiques, sites de production, laboratoires: solution hygiénique sans rinçage sur des mains visiblement propres et sèches

— destiné à un usage professionnel uniquement.

| Méthode(s) d’application |

Méthode d’application: Application manuelle

Description détaillée:

frotter

| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer |

Taux d’application:

Dosage: au moins 3 ml (utiliser des distributeurs: par exemple régler à 1,5 ml par poussée, 2 poussées pour 3 ml). Temps de contact minimum: 30 s

produit prêt à l’emploi

Nombre et fréquence des applications:

Il n’y a aucune restriction quant au nombre et au moment des applications. Aucun intervalle de sécurité n’a besoin d’être pris en compte entre les phases d’application.

Le produit peut être utilisé à tout moment et aussi souvent que nécessaire.

| Catégorie(s) d’utilisateurs |

industriels

professionnels

| Dimensions et matériaux d’emballage | 100 ml, 500 ml et 1 000 ml en flacons en HDPE transparents avec couvercle à clapet en PP.

4. 1.1. Consignes d’utilisation spécifiques

Les produits peuvent être appliqués directement ou être utilisés dans un distributeur ou avec une pompe.

Pour une application hygiénique sans rinçage, utiliser 3 ml de produit et garder les mains humides pendant 30 secondes.

4. 1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques

Voir les instructions générales d’utilisation dans le RCP 1 méta

4. 1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

Voir les instructions générales d’utilisation dans le RCP 1 méta

4. 1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage

Voir les instructions générales d’utilisation dans le RCP 1 méta

4. 1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Voir les instructions générales d’utilisation dans le RCP 1 méta

4. 2. Description de l’utilisation

Tableau 2

Solution chirurgicale sans rinçage

| Type de produit | TP01: Hygiène humaine

| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée | Non pertinent.

| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) |

Nom scientifique: other

Nom commun: Bacteria

Stade de développement: aucune donnée

Nom scientifique: other

Nom commun: Yeasts

Stade de développement: aucune donnée

Nom scientifique: other

Nom commun: Mycobacteria

Stade de développement: aucune donnée

Nom scientifique: other

Nom commun: viruses (limited spectrum of virucidal activity)

Stade de développement: aucune donnée

| Domaine(s) d’utilisation |

utilisation en intérieur

hôpitaux et autres établissements de santé: solution chirurgicale sans rinçage sur des mains et des avant-bras visiblement propres et secs.

Destiné à un usage professionnel uniquement.

| Méthode(s) d’application |

Méthode d’application: Application manuelle

Description détaillée:

frotter

| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer |

Taux d’application:

Dosage: par quantité de 3 ml (utiliser des distributeurs: par exemple régler à 1,5 ml par poussée, 2 poussées pour 3 ml). Durée minimale d’exposition: 90 s

produit prêt à l’emploi

Nombre et fréquence des applications:

Il n’y a aucune restriction quant au nombre et au moment des applications. Aucun intervalle de sécurité n’a besoin d’être pris en compte entre les phases d’application.

Le produit peut être utilisé à tout moment et aussi souvent que nécessaire.

| Catégorie(s) d’utilisateurs | professionnels

| Dimensions et matériaux d’emballage | 100 ml, 500 ml et 1 000 ml en flacons en HDPE transparents avec couvercle à clapet en PP.

4. 2.1. Consignes d’utilisation spécifiques

Les produits peuvent être appliqués directement ou être utilisés dans un distributeur ou avec une pompe.

Pour une application chirurgicale sans rinçage, utiliser autant de fois 3 ml que nécessaire pour garder les mains humides pendant 90 secondes.

4. 2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques

Voir les instructions générales d’utilisation dans le RCP 1 méta

4. 2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

Voir les instructions générales d’utilisation dans le RCP 1 méta

4. 2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage

Voir les instructions générales d’utilisation dans le RCP 1 méta

4. 2.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Voir les instructions générales d’utilisation dans le RCP 1 méta

Chapitre 5. MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 1

5. 1. Consignes d’utilisation

Destiné à un usage professionnel uniquement.

5. 2. Mesures de gestion des risques

Éviter le contact avec les yeux.

Tenir hors de portée des enfants.

5. 3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: laver immédiatement la peau avec beaucoup d’eau. Retirer ensuite tous les vêtements contaminés et les laver avant de les réutiliser. Continuer à laver la peau à l’eau pendant 15 minutes. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.

EN CAS D’INHALATION: transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.

EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer immédiatement à l’eau pendant plusieurs minutes. Retirer les lentilles de contact si présentes et si leur retrait est facile. Continuer à rincer pendant au moins 15 minutes. Appeler le 112/une ambulance pour une assistance médicale.

Information destinée au personnel médical/médecin:

Les yeux doivent également être rincés à plusieurs reprises pendant le trajet pour aller chez le médecin en cas d’exposition de l’œil à des produits chimiques alcalins (pH > 11), à des amines et à des acides comme l’acide acétique, l’acide formique ou l’acide propionique.

EN CAS D’INGESTION: rincer la bouche immédiatement. Donner à boire à la personne exposée si elle peut avaler. NE PAS faire vomir. Appeler le 112/une ambulance pour une assistance médicale.

Si le produit se répand: ramasser à l’aide d’un matériau absorbant, sable, diatomite, liant universel). Lorsqu’il est ramassé, traiter le matériau comme indiqué dans les «Considérations relatives à l’élimination».

5. 4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage

Les résidus doivent être retirés de l’emballage et, lorsque l’emballage est entièrement vidé, être éliminés conformément aux réglementations en matière d’enlèvement des déchets.

Les emballages non vidés entièrement doivent être éliminés sous forme de déchet précisé par l’éliminateur régional.

5. 5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Mesures techniques et conditions de stockage:

Durée de conservation: 36 mois

Conserver le récipient fermé hermétiquement et sec et, dans un environnement frais et bien ventilé. Protéger de lumière directe du soleil.

Température de stockage recommandée: 0 à 30 °C

Conditions portant sur les pièces et récipients de stockage:

Les récipients ouverts doivent être fermés soigneusement et conservés en position droite pour éviter toute fuite. Toujours conserver dans des récipients de la même matière que le récipient d’origine.

Conseil sur l’environnement de stockage:

Ne pas stocker avec des substances oxydantes, des substances à combustion spontanée.

Chapitre 6. AUTRES INFORMATIONS

Chapitre 7. TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 1

7. 1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel

| Nom commercial/noms commerciaux | desmanol protect | Marché: UE

| desmanol plus | Marché: UE

| desmanol pro | Marché: UE

| desmanol ultra | Marché: UE

| desmanol clinpure | Marché: UE

| desmanol advanced | Marché: UE

| desmanol ethanolfree | Marché: UE

| desmanol pro pure | Marché: UE

| sensiva protect | Marché: UE

| virusept protect | Marché: UE

| septoderm | Marché: UE

| microshield | Marché: UE

| Halasept 710 | Marché: UE

| Numéro de l’autorisation | | EU-0027466-0001 1-1

| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%)

| Propane-2-ol | | Substance active | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 % (p/p)

| Propane-1-ol | | Substance active | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 % (p/p)

| Tetradecanol | Myristil alcohol | Substance non active | 112-72-1 | 204-000-3 | 0,95 % (p/p)

Chapitre 1. MÉTA-RCP 2 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1. 1. Méta-RCP 2 identificateur

| Identificateur | Meta SPC: meta SPC 2

1. 2. Suffixe du numéro d’autorisation

| Numéro | 1-2

1. 3. Type(s) de produit

| Type(s) de produit | TP01: Hygiène humaine

Chapitre 2. COMPOSITION DU MÉTA-RCP 2

2. 1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 2

| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%)

| Propane-2-ol | | Substance active | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 % (p/p)

| Propane-1-ol | | Substance active | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 % (p/p)

2. 2. Type(s) de formulation des méta-RCP 2

| Type(s) de formulation | AL Autre liquide

Chapitre 3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 2

| Mentions de danger |

H226: Liquide et vapeurs inflammables.

H318: Provoque des lésions oculaires graves.

H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges.

EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau.

| Conseils de prudence |

P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer.

P233: Maintenir le récipient fermé de manière étanche.

P261: Éviter de respirer les vapeurs.

P271: Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé.

P304 + P340: EN CAS D’INHALATION: Transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer.

P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

P310: Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.

P403 + P235: Stocker dans un endroit bien ventilé. Tenir au frais.

P405: Garder sous clef.

P501: Éliminer le contenu dans un centre de traitement des déchets approuvé.

Chapitre 4. UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP

4. 1. Description de l’utilisation

Tableau 1

Solution hygiénique sans rinçage

| Type de produit | TP01: Hygiène humaine

| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée | Non pertinent.

| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) |

Nom scientifique: other

Nom commun: Bacteria

Stade de développement: aucune donnée

Nom scientifique: other

Nom commun: Yeasts

Stade de développement: aucune donnée

Nom scientifique: other

Nom commun: Mycobacteria

Stade de développement: aucune donnée

Nom scientifique: other

Nom commun: viruses (limited spectrum of virucidal activity)

Stade de développement: aucune donnée

| Domaine(s) d’utilisation |

utilisation en intérieur

— hôpitaux et autres établissements de santé, services de soins ambulatoires, chirurgies, maisons de soins (y compris soin à domicile des patients)

— cantines hospitalières, grandes cuisines, industries pharmaceutiques, sites de production, laboratoires: solution hygiénique sans rinçage sur des mains visiblement propres et sèches

— destiné à un usage professionnel uniquement.

| Méthode(s) d’application |

Méthode d’application: Application manuelle

Description détaillée:

frotter

| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer |

Taux d’application:

Dosage: au moins 3 ml (utiliser des distributeurs: par exemple régler à 1,5 ml par poussée, 2 poussées pour 3 ml). Temps de contact minimum: 30 s

produit prêt à l’emploi

Nombre et fréquence des applications:

Il n’y a aucune restriction quant au nombre et au moment des applications. Aucun intervalle de sécurité n’a besoin d’être pris en compte entre les phases d’application.

Le produit peut être utilisé à tout moment et aussi souvent que nécessaire.

| Catégorie(s) d’utilisateurs |

industriels

professionnels

| Dimensions et matériaux d’emballage | 100 ml, 500 ml et 1 000 ml en flacons en HDPE transparents avec couvercle à clapet en PP.

4. 1.1. Consignes d’utilisation spécifiques

Les produits peuvent être appliqués directement ou être utilisés dans un distributeur ou avec une pompe.

Pour une application hygiénique sans rinçage, utiliser 3 ml de produit et garder les mains humides pendant 30 secondes.

4. 1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques

Voir les instructions générales d’utilisation dans le RCP 2 méta

4. 1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

Voir les instructions générales d’utilisation dans le RCP 2 méta

4. 1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage

Voir les instructions générales d’utilisation dans le RCP 2 méta

4. 1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Voir les instructions générales d’utilisation dans le RCP 2 méta

4. 2. Description de l’utilisation

Tableau 2

Solution chirurgicale sans rinçage

| Type de produit | TP01: Hygiène humaine

| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée | Non pertinent.

| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) |

Nom scientifique: other

Nom commun: Bacteria

Stade de développement: aucune donnée

Nom scientifique: other

Nom commun: Yeasts

Stade de développement: aucune donnée

Nom scientifique: other

Nom commun: Mycobacteria

Stade de développement: aucune donnée

Nom scientifique: other

Nom commun: viruses (limited spectrum of virucidal activity)

Stade de développement: aucune donnée

| Domaine(s) d’utilisation |

utilisation en intérieur

hôpitaux et autres établissements de santé: solution chirurgicale sans rinçage sur des mains et des avant-bras visiblement propres et secs.

Destiné à un usage professionnel uniquement.

| Méthode(s) d’application |

Méthode d’application: Application manuelle

Description détaillée:

frotter

| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer |

Taux d’application:

Dosage: par quantité de 3 ml (utiliser des distributeurs: par exemple régler à 1,5 ml par poussée, 2 poussées pour 3 ml). Durée minimale d’exposition: 90 s

produit prêt à l’emploi

Nombre et fréquence des applications:

Il n’y a aucune restriction quant au nombre et au moment des applications. Aucun intervalle de sécurité n’a besoin d’être pris en compte entre les phases d’application.

Le produit peut être utilisé à tout moment et aussi souvent que nécessaire.

| Catégorie(s) d’utilisateurs | professionnels

| Dimensions et matériaux d’emballage | 100 ml, 500 ml et 1 000 ml en flacons en HDPE transparents avec couvercle à clapet en PP.

4. 2.1. Consignes d’utilisation spécifiques

Les produits peuvent être appliqués directement ou être utilisés dans un distributeur ou avec une pompe.

Pour une application chirurgicale sans rinçage, utiliser autant de fois 3 ml que nécessaire pour garder les mains humides pendant 90 secondes.

4. 2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques

Voir les instructions générales d’utilisation dans le RCP 2 méta

4. 2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

Voir les instructions générales d’utilisation dans le RCP 2 méta

4. 2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage

Voir les instructions générales d’utilisation dans le RCP 2 méta

4. 2.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Voir les instructions générales d’utilisation dans le RCP 2 méta

Chapitre 5. MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 2

5. 1. Consignes d’utilisation

Destiné à un usage professionnel uniquement.

5. 2. Mesures de gestion des risques

Éviter le contact avec les yeux.

Tenir hors de portée des enfants.

5. 3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: laver immédiatement la peau avec beaucoup d’eau. Retirer ensuite tous les vêtements contaminés et les laver avant de les réutiliser. Continuer à laver la peau à l’eau pendant 15 minutes. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.

EN CAS D’INHALATION: transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.

EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer immédiatement à l’eau pendant plusieurs minutes. Retirer les lentilles de contact si présentes et si leur retrait est facile. Continuer à rincer pendant au moins 15 minutes. Appeler le 112/une ambulance pour une assistance médicale.

Information destinée au personnel médical/médecin:

Les yeux doivent également être rincés à plusieurs reprises pendant le trajet pour aller chez le médecin en cas d’exposition de l’œil à des produits chimiques alcalins (pH > 11), à des amines et à des acides comme l’acide acétique, l’acide formique ou l’acide propionique.

EN CAS D’INGESTION: rincer la bouche immédiatement. Donner à boire à la personne exposée si elle peut avaler. NE PAS faire vomir. Appeler le 112/une ambulance pour une assistance médicale.

Si le produit se répand: ramasser à l’aide d’un matériau absorbant, sable, diatomite, liant universel). Lorsqu’il est ramassé, traiter le matériau comme indiqué dans les «Considérations relatives à l’élimination».

5. 4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage

Les résidus doivent être retirés de l’emballage et, lorsque l’emballage est entièrement vidé, être éliminés conformément aux réglementations en matière d’enlèvement des déchets.

Les emballages non vidés entièrement doivent être éliminés sous forme de déchet précisé par l’éliminateur régional.

5. 5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Mesures techniques et conditions de stockage:

Durée de conservation: 36 mois

Conserver le récipient fermé hermétiquement et sec et, dans un environnement frais et bien ventilé. Protéger de lumière directe du soleil.

Température de stockage recommandée: 0 à 30 °C

Conditions portant sur les pièces et récipients de stockage:

Les récipients ouverts doivent être fermés soigneusement et conservés en position droite pour éviter toute fuite. Toujours conserver dans des récipients de la même matière que le récipient d’origine.

Conseil sur l’environnement de stockage:

Ne pas stocker avec des substances oxydantes, des substances à combustion spontanée.

Chapitre 6. AUTRES INFORMATIONS

Chapitre 7. TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 2

7. 1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel

| Nom commercial/noms commerciaux | desmanol pure protect | Marché: UE

| desmanol pure+ | Marché: UE

| desmanol pure pro | Marché: UE

| desmanol pure guard | Marché: UE

| desmanol expert | Marché: UE

| desmanol pure ultra | Marché: UE

| desmanol EF | Marché: UE

| desmanol clear | Marché: UE

| sensiva pure | Marché: UE

| virusept pure | Marché: UE

| septoderm pure | Marché: UE

| microshield pure | Marché: UE

| Halasept 720 | Marché: UE

| Numéro de l’autorisation | | EU-0027466-0002 1-2

| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%)

| Propane-2-ol | | Substance active | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 % (p/p)

| Propane-1-ol | | Substance active | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 % (p/p)

7. 2. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel

| Nom commercial/noms commerciaux | desmanol pure universal | Marché: UE

| desmanol pure plus | Marché: UE

| desmanol pure expert | Marché: UE

| desmanol proshield | Marché: UE

| desmanol healthcare | Marché: UE

| desmanol duo | Marché: UE

| desmanol EtOH-free | Marché: UE

| desmanol zero | Marché: UE

| sensiva pure+ | Marché: UE

| virusept expert | Marché: UE

| septoderm pure+ | Marché: UE

| microshield pure+ | Marché: UE

| Halasept 740 | Marché: UE

| Numéro de l’autorisation | | EU-0027466-0003 1-2

| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%)

| Propane-2-ol | | Substance active | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 % (p/p)

| Propane-1-ol | | Substance active | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 % (p/p)

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