| Numéro d’identification de l’additif | Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation
| en mg d’additif par kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %
| Catégorie: additifs sensoriels. Groupe fonctionnel: substances aromatiques.
| 2b2816-ex | Extrait d’oliban |
Composition de l’additif
Extrait sec d’oliban de Boswellia serrata Roxb. ex Colebr.
Forme solide
Méthyleugénol ≤ 0,009 %
Estragole ≤ 0,028 %
Caractérisation de la substance active
Extrait sec d’oliban produit par extraction de l’oléorésine de Boswellia serrata Roxb. ex Colebr., tel que défini par le Conseil de l’Europe
Huile d’oliban:
Numéro FEMA: 2816
Acides boswelliques: ≥ 65 %
Acide 11-céto-β-boswellique: 2,53-3,86 %
Numéro CAS: 17019-92-0
Acide 3-O-acétyl-11-céto-β-boswellique: 2,35-3,57 %
Numéro CAS: 67416-61-9
Méthode d’analyse
Pour le dosage de l’acide 11-céto-β-boswellique et de l’acide 3-O-acétyl-11-céto-β-boswellique (marqueurs phytochimiques) dans l’additif pour l’alimentation animale (extrait d’oliban):
— chromatographie liquide à haute performance (CLHP) avec détection spectrophotométrique (UV) — Monographie de la Pharmacopée européenne «Encens indien (Olibanum indicum)»
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Chevaux
Chiens
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1. L’additif est incorporé aux aliments pour animaux sous forme d’un prémélange.
2. Le mode d’emploi de l’additif et des prémélanges indique les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique.
3. Le mélange avec d’autres additifs contenant du méthyleugénol et de l’estragole n’est pas autorisé.
4. L’étiquette de l’additif comporte la mention suivante:
«Teneur maximale recommandée en substance active par kilo d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %:
— chevaux: 100 mg,
— chiens: 330 mg.»
5. Si l’utilisation de la dose proposée sur l’étiquette du prémélange devait aboutir à un dépassement de la teneur fixée au point 4, cette étiquette mentionne le groupe fonctionnel, le numéro d’identification et la dénomination de la substance active, ainsi que la quantité de substance active ajoutée.
6. Les exploitants du secteur de l’alimentation animale établissent, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles afin de parer aux risques d’inhalation et de contact cutané ou oculaire. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés ou réduits au minimum par ces procédures et mesures, le port d’un équipement de protection individuelle, dont une protection de la peau et une protection respiratoire, est obligatoire lors de l’utilisation de l’additif et des prémélanges.
| 29 août 2032
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