(6) Dans son avis scientifique, l’Autorité a conclu que les mycéliums d’Antrodia camphorata lyophilisés sont sans danger pour les adultes et les adolescents âgés de plus de 14 ans lorsqu’ils sont ajoutés à des compléments alimentaires à une dose maximale de 990 mg/jour. Toutefois, l’Autorité n’a pas établi la sécurité du nouvel aliment dans les compléments alimentaires destinés aux personnes âgées de moins de 14 ans au niveau de consommation maximal de 990 mg/jour proposé par le demandeur, car la consommation dépasserait la dose sûre (16,5 mg/kg de poids corporel par jour) établie par l’Autorité. Par conséquent, l’avis de l’Autorité fournit des motifs suffisants pour établir que, lorsqu’ils sont utilisés à une dose maximale de 990 mg/jour dans des compléments alimentaires destinés aux personnes âgées d’au moins 14 ans, les mycéliums d’Antrodia camphorata lyophilisés remplissent les conditions pour être mis sur le marché conformément à l’article 12, paragraphe 1, du règlement (UE) 2015/2283.
Règlement d’exécution (UE) 2022/2535 · Article
Article considérant 6
Article en vigueur.
Considérant de l'acte d'origine (JO, acte du 21/12/2022) : les consolidations ne reprennent pas les considérants.
TexteRèglement d’exécution (UE) 2022/2535
RattachementRèglement d’exécution (UE) 2022/2535
Versionacte d'origine du 21/12/2022 (CELEX 32022R2535)
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