Article considérant 10

(10) Dans son avis scientifique, l’Autorité a noté que sa conclusion sur l’innocuité du nouvel aliment s’appuyait sur les études et données scientifiques contenues dans le dossier du demandeur, à savoir des études de LC-MS/MS, de RMN et de HPLC-CAD pour la détermination de l’identité du 6′-SL, la description de la souche génétiquement modifiée de production du sel de sodium 6′-SL, la description détaillée du procédé de production, l’essai de mutation réverse sur des bactéries avec du sel de sodium de 6′-SL, l’essai in vitro de micronoyaux sur cellules de mammifères avec du sel de sodium de 6′-SL, l’essai in vivo de micronoyaux sur cellules de mammifères avec du sel de sodium de 6′-SL, l’étude d’analyse bio-informatique du génome d’E. coli W (ATCC 9637) visant à détecter des séquences hétérologues susceptibles de coder des allergènes et l’étude de toxicité orale de 90 jours sur des rats avec du sel de sodium de 6′-SL, éléments sans lesquels elle n’aurait pu évaluer le nouvel aliment et aboutir à sa conclusion.