Article considérant 6

(6) Au titre du règlement d’exécution (UE) 2019/637, le cholécalciférol est considéré comme ayant des propriétés perturbant le système endocrinien qui peuvent causer des effets indésirables chez l’homme, et répond dès lors au critère d’exclusion fixé à l’article 5, paragraphe 1, point d), du règlement (UE) no 528/2012. Étant donné que l’examen visant à déterminer si au moins une des conditions énoncées à l’article 5, paragraphe 2, premier alinéa, dudit règlement est remplie, et si l’approbation du cholécalciférol peut donc être renouvelée, sera effectué une fois que l’Agence aura soumis son avis à la Commission, il ne sera pas possible de finaliser cet examen avant la date actuelle d’expiration de l’approbation.